Braun BBP 2000, Instruction Manual, Page: 70 / 199

136
137
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L’appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical doit s’assurer que celui-ci est utilisé
dans ce type d’environnement.
Essai d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – directives
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
L’appareil électromédical n’utilise l’énergie RF que
pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne devraient pas
provoquer d’interférences avec les appareils
électroniques proches.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B Conforme
Émissions de courant
harmonique
CEI 61000-3-2
Sans objet
L’appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
Fluctuations de
tension/émissions de
papillotement fl icker
Sans objet
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien
des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Puissance nominale
maximale de sortie de
l’émetteur (W)
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz
dans des bandes ISM de 80 MHz
à 800 MHz de 800 MHz
à 2,5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L’appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical doit s’assurer que celui-ci est utilisé
dans ce type d’environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai selon
la CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique – directives
Décharges
électrostatiques
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 6 kV Au contact
± 8 kV Dans l’air
Conforme
Il convient que les sols soient en bois,
en béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, il convient que l’humidité
relative soit d’au moins 30 %.
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
3 V/m de 80 MHz à
2,5 GHz
Conforme
En dehors du site protégé, l’intensité de
champ des émetteurs RF fi xes, détermi-
née par une étude électromagnétique
du site, doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire
à proximité de l’appareil marqué du
symbole suivant :
Calcul de la distance de séparation
fourni au-dessus. Si un émetteur connu
est présent, la distance spécifi que peut
être calculée à l’aide des équations.
RF conduite
CEI 61000-4-6
3 Vrms de 150 kHz à
80 MHz
Sans objet
(aucun
câblage
électrique)
Transitoires élec-
triques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour ligne
d’alimentation électrique
± 1 kV pour lignes
d’entrée/sortie
Sans objet
L’appareil électromédical est exclu-
sivement alimenté par des piles.
Surtensions
CEI 61000-4-5
± 1 kV mode dif-
férentiel
± 2 kV mode commun
Sans objet
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau
CEI 61000-4-8
3 A/m Conforme
Il convient que les champs magnétiques
à la fréquence du réseau électrique aient
les niveaux caractéristiques d’un lieu
représentatif situé dans un environnement
typique commercial ou hospitalier.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur des lignes d’en-
trée d’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Creux > 95 % pendant
0,5 cycle
Creux = 60 % pendant
5 cycles
Creux = 70 % pendant
25 cycles
Creux = 95 % pendant 5 s.
Sans objet
L’appareil électromédical est exclu-
sivement alimenté par des piles.
d = [
3,5
] P
V
1
d = [
3,5
] P
E
1
d = [
7
] P
E
1