MN031-464-S2 03/2017
ES
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10 72810 Gomaringen/Germany
MN031-464-S2
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33 [email protected] www.bowa-medical.com
03/2017
Instrucciones para el uso de electrodos monopolares:
500-007, 500-008, 500-009, 500-011, 500-014, 500-015, 500-016, 500-017, 500-018, 500-019, 500-020, 500-021, 500-022,
500-023, 500-024, 500-112, 500-113, 500-124, 500-125, 500-126, 500-127, 500-129, 500-130, 500-131, 500-150, 520-027,
520-028, 520-029, 520-030, 520-031, 520-032, 520-035, 520-122, 520-123, 520-124, 520-132, 520-133, 520-134, 520-135,
520-136, 530-000, 530-008, 530-009, 530-012, 530-013, 530-014, 530-015, 530-016, 530-017, 530-020, 530-021, 530-022,
530-027, 530-028, 530-029, 530-030, 530-032, 530-035, 530-070, 530-122, 530-123, 530-124, 530-125, 530-126, 530-127,
530-130, 530-132, 530-133, 530-134, 530-135, 530-136, 530-150, 530-207, 530-211, 530-224, 530-225
Directiva de Dispositivos Médicos
Este producto cumple con la Directiva 93/42 CEE para productos médicos.
1. Uso al que se destina
Indicaciones:
Los electrodos monopolares se utilizan para el corte y la coagulación en electrocirugía.
Contraindicaciones:
Actualmente no se conocen
El uso del electrodo se considera contraindicado, si en la opinión de un médico responsable este tipo de aplicación supusiera un riesgo para el
paciente, por ejemplo, debido al estado general del paciente, o si hubiera otras contraindicaciones.
Secuencia de utilización:
1. Esterilizar los electrodos suministrados no estériles antes de su uso.
2. Introducir los electrodos 500-xxx y 520-xxx en los mangos para diámetro del eje 4 mm, los electrodos 530-xxx-en los mangos para 2,4 mm.
El uso de mangos de BOWA es recomendable ya que un conector de otros fabricantes está sujeto a normalización por parte de éstos.
3. Observar la máxima tensión admisible de 6000 Vp. Para los electrodos de aguja de tungsteno 500-112, 500-113, 530-012 y 530-013 la máxima
tensión permisible es de 800 Vp, la potencia máx. es de 30 vatios.
Para los electrodos tipo asa 5x0-13x la máxima tensión permisible es de 1400 Vp.
4. Use electrodos de cuchillo, de aguja, de microaguja, y electrodos de asa para el corte electroquirúrgico.
Use electrodos de bola, de cuchillo, de superficie y de aguja para la coagulación electroquirúrgica.
2. Funcionamiento físico
Mediante el arco lumínico entre el electrodo y el tejido se obtiene el efecto de corte.
Al usar corriente de alta frecuencia con una frecuencia> 300 kHz, se produce el efecto térmico. El efecto electrolítico y la acción de irritación no son
detectables a partir de una frecuencia de alrededor de 20 kHz. La coagulación de los tejidos biológicos se basa en el efecto térmico.
3. Advertencias de seguridad
1. Este producto debe ser utilizado sólo por personal médico capacitado en los fundamentos, las normas y los riesgos de la
electrocirugía que estén entrenados y familiarizados con ella.
2. Los electrodos se suministran sin esterilizar y deben ser esterilizados antes de su uso.
3. Siga las instrucciones adecuadas de limpieza, desinfección y esterilización.
4. La esterilización con aire caliente está prohibida.
5. Los electrodos se deben comprobar antes de su uso por si existieran daños. Si está dañado, el electrodo no debe ser utilizado.
6. Los electrodos no deben estar doblados ni deben sobrepasar sus límites mecánicos.
7. Siga las instrucciones de uso del generador AF.
8. Siga las instrucciones del mango y del cable de alimentación.
9. El campo quirúrgico debe estar libre de gases explosivos o líquidos y materiales inflamables.
10. Tenga en cuenta los riesgos de irritación del nervio y del músculo que pueden ocurrir con modos de funcionamiento con un arco pronunciado.
11. La punta del electrodo todavía puede estar muy caliente, inmediatamente después de desconectar la energía de AF, y producir quemaduras.
12. Los instrumentos activos de AF no pueden ser colocados sobre el paciente, para evitar una lesión personal
por la activación accidental de la AF.
13. El instrumento no puede entrar en contacto con otros instrumentos o superficies no aisladas.
14. Tenga en cuenta la tensión máxima recomendada y los ajustes de potencia. Elija siempre la potencia mínima necesaria.
La efectividad del ajuste ha de ser juzgada por el usuario.
15. La reparación / mantenimiento NO están permitidos
16. Precaución: riesgo de lesiones por bordes cortantes, por ejemplo, con electrodos de aguja.
17. En el caso de pacientes con marcapasos cardiaco consulte previamente al cardiólogo antes de aplicar la electrocirugía.
18. Para evitar la propagación de gérmenes e infecciones, esterilice el electrodo antes de que salga del área del hospital o consulta.
4. Tratamiento
Ciclos de tratamiento
75 veces
Remojo
Ponga inmediatamente el instrumento en remojo, como máximo hasta 2 horas después de su utilización. Utilice para esto
sólo desinfectantes sin aldehídos (recomendación: Gigasept Instru AF) que sean adecuados para la desinfección de
instrumental (por ejemplo, Aprobación de la DGHM, FDA o marcado CE). Introducir los electrodos durante al menos 5
minutos en el baño de ultrasonidos.
Limpieza/
Desinfección
Recomendación: Tratamiento máquina en ALD y desinfección térmica
Parámetro: al menos 5 minutos a 90 ° C o bien valor de A0> 3000
BOWA recomienda la utilización desde productos de limpieza y desinfección neutros hasta ligeramente alcalinos
(PH 9.5 - 11.5) que son adecuados para productos médicos en plástico y metal. En función de la concentración, están
permitidos los ingredientes alcohólicos y/o los aldehídos. Si es necesario,soplar con aire comprimido filtrado. Secar los
productos sólo con aire comprimido a <3 bares, para evitar posibles daños.
El método manual no es adecuado para los productos designados.
Limpieza efectiva
probada por BOWA
Limpieza eficaz a máquina (90 ºC, 5 min) empleando un detergente alcalino con ingrediente tensioactivo (Neodisher
MediClean forte)
Esterilización en
autoclave
Proceso de vacío fraccionado
Tiempo de eposición: 3-20 minutos, temperatura de esterilización: 134-137°C
Si se emplean otros productos de limpieza y desinfección diferentes, no tendrá vigencia la responsabilidad del fabricante.
Respete las recomendaciones del fabricante del detergente.
Los instrumentos desmontados deberán embalarse en un embalaje de esterilización de un
solo uso adecuado (simple o doble) y/o en un contenedor de esterilización apropiado antes de la esterilización.
5. Funcionamiento y almacenamiento
Temperatura: +10°C - +40°C; Humedad relativa: 0 - 75%, sin condensación; presión: 500 - 1060 hPa
Durante el almacenamiento, los productos se deben proteger de la luz directa del sol. El período de almacenamiento del instrumento depende del tipo
de envase y de las condiciones del almacenamiento.
6. Transporte
Temperatura: -20°C - +50°C; Humedad relativa: 0 - 75%, sin condensación; presión: 500 - 1060 hPa
5. Eliminación
La eliminación de productos médicos, de materiales de envasado y de accesorios debe cumplir la normativa y leyes específicas vigentes en el país.
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Símbolos en envase
