MN031-464-S2 03/2017
SV
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10 72810 Gomaringen/Germany
MN031-464-S2
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33 [email protected] www.bowa-medical.com
03/2017
Symboler på förpackningen
Bruksanvisning monopolära elektroder:
500-007, 500-008, 500-009, 500-011, 500-014, 500-015, 500-016, 500-017, 500-018, 500-019, 500-020, 500-021, 500-022,
500-023, 500-024, 500-112, 500-113, 500-124, 500-125, 500-126, 500-127, 500-129, 500-130, 500-131, 500-150, 520-027,
520-028, 520-029, 520-030, 520-031, 520-032, 520-035, 520-122, 520-123, 520-124, 520-132, 520-133, 520-134, 520-135,
520-136, 530-000, 530-008, 530-009, 530-012, 530-013, 530-014, 530-015, 530-016, 530-017, 530-020, 530-021, 530-022,
530-027, 530-028, 530-029, 530-030, 530-032, 530-035, 530-070, 530-122, 530-123, 530-124, 530-125, 530-126, 530-127,
530-130, 530-132, 530-133, 530-134, 530-135, 530-136, 530-150, 530-207, 530-211, 530-224, 530-225
Medicintekniska direktivet
Denna produkt uppfyller direktiv 93/42 EEC för medicintekniska produkter
1. Föreskriven användning
Indikationer:
Monopolära elektroder används vid elektrokirurgiska snitt och koagulering.
Kontraindikationen:
för närvarande inga kända
Användningen av elektroden räknas som kontraindicerad om den ansvarige läkaren anser att detta skulle medföra risker för patienten, t.ex. på grund av
patientens allmäntillstånd, eller när andra kontraindikationer föreligger.
Användningens förlopp:
1. Sterilisera elektroder som levereras osterila före användningen.
2. Stick in elektroderna 500-xxx und 520-xxx i pennor för en skaftdiameter på 4 mm, elektroder 530-xxx i pennor för 2,4 mm.
Vi rekommenderar att du använder kirurgiska pennor från BOWA eftersom kontakterna från andra tillverkare inte är standardiserade.
3. Beakta den max. tillåtna spänningen på 6000 Vp. För volfram-nålelelektroderna 500-112, 500-113, 530-012 och 530-013 är den max. tillåtna
spänningen 800 Vp, max. effekten uppgår till 30 Watt. För slingelektroderna 5x0-13x är max. tillåten spänning 1400 Vp.
4. Använd kniv-, nål-, mikronål och slingelektroder vid elektrokirurgiska snitt.
Använd kul-, kniv-, yt- och nålelektroder för elektrokirurgisk koagulering.
2. Fysikalisk funktion
Genom ljusbågen mellan elektroden och vävnaden uppkommer det en skärande funktion.
Vid användning av högfrekvent ström med en frekvens >300 kHz uppträder en termisk effekt. Den elektrolytiska effekten och irritation går inte längre att
fastställa från en frekvens på ca. 20 kHz.
Koagulering av biologisk vävnad beror på den termiska effekten.
3. Säkerhetsföreskrifter
1.
Denna produkt får endast användas av utbildad kvalificerad vårdpersonal som har utbildning om och är förtrogna med
principer, användarföreskrifter och risker med HF-kirurgi.
2. Elektroderna levereras osterila och måste steriliseras före användningen.
3. Beakta korrekt rengöring, desinfektion och sterilisering.
4. Sterilisering med hetluft är förbjuden.
5. Kontrollera elektroderna före användningen avseende skador. Du får inte använda elektroderna om de har skador.
6. Du får inte böja elektroderna eller belasta dem utöver deras mekaniska gränser.
7. Beakta bruksanvisningen för HF-generatorn.
8. Beakta bruksanvisningarna för pennan och anslutningskabeln.
9. Operationsfältet ska vara fritt från explosiva gaser eller antändliga vätskor och material.
10. Beakta risker med nerv- och muskelstimulans som kan uppträda med förstärkning vid driftslägen med utpräglade ljusbågar.
11. Elektrodspetsarna kan vara så heta omedelbart efter att du stängt av HF-strömmen att detta kan orsaka brännskador.
12. Du får inte placera aktiva HF-instrument på patienterna för att undvika personskador vid oavsiktlig HF-aktivering.
13. Verktyget får inte komma ikontakt med andra oisolerade verktyg eller föremål.
14. Beakta den rekommenderade inställningen av effekten och den maximala spänningen. Välj alltid den lägsta nödvändiga effekten.
Användaren måste bedöma om inställningen är tillräcklig.
15. Du får inte utföra reparationer/underhåll!
16. Skaderisk på grund av vassa kanter, t.ex. på nålelektroder.
17. Rådfråga alltid en kardiolog innan du utför HF-kirurgi på patienter med pacemaker.
18. Sterilisera elektroden innan den lämnar sjukhusets/klinikens miljö för att undvika kontaminering av infektioner.
4. Steg Förberedelser
Bearbetningscykler
75 gånger
Blötläggning
Blötlägg instrumentet omgående, dock senast 2 timmar efter användningen. Använd endast aldehydfritt
desinfektionsmedel (vi rekommenderar Gigasept Instru AF), som är lämpliga för desinfektionen av instrument (t.ex.
DGHM-, FDA-certifikat eller CE-märkning). Lägg elektroderna i ett ultraljudsbad under minst 5 minuter.
Rengöring/
desinfektion
Vi rekommenderar: maskinell rengöring i RDG och termisk desinfektion.
Parameter: min. 5 minuter vid 90°C eller A0-värde > 3000
BOWA rekommenderar att du använder neutrala till lätt alkaliska (PH 9,5 – 11,5) rengöringsmedel eller rengörings- och
desinfektionsmedel som är lämpliga för medicinsk utrustning tillverkad av plast och metall. Alkohol- eller aldehydhaltiga
beståndsdelar får förekomma beroende på koncentrationen.
Blås av dem med filtrerad tryckluft vid behov. Torka endast produkterna med tryckluft <3 bar för att undvika ev. skador.
Den manuella metoden är inte lämplig för de avsedda produkterna.
Effektiv rengöring
som testats av BOWA
Maskinell procedur (90°C, 5 min) med alkaliskt rengöringsmedel med tillsats av tensider: (Neodisher MediClean forte)
Autoklavering
Fraktionerad vakuumprocess
Retentionstid: 3-20 Minuter, Steriliseringstemperatur: 134-137°C
Tillverkaren ansvarar inte för ev. fel som uppkommer om du använder andra rengörings- och desinfektionsmedel.
Beakta rekommendationerna från rengöringsmedlets tillverkare.
Före steriliseringen måste du förpacka de isärplockade instrumenten i en lämplig
engångs steriliseringsförpackning (enkel- eller dubbelförpackning) och/eller en lämplig steriliseringsbehållare.
5. Drift och lagring
Temperatur: +10°C - +40°C, relativ luftfuktighet: 0 - 75 %, icke kondenserande, Lufttryck: 500 - 1 060 hPa
Skydda produkterna mot direkt solljus vid lagringen. Verktygets lagringslivslängd beror på förpackningstyp och lagerförhållanden.
6. Transport
Temperatur: -20°C - +50°C, relativ luftfuktighet: 0 - 75 %, icke kondenserande, Lufttryck: 500 - 1 060 hPa
7. Avfallshantering
Avfallshantering av medicinska produkter, förpackningsmaterial och tillbehör måste ske i enlighet med lokalt gällande landsspecifika regler och
föreskrifter.
0123
