Boston Scientific SC-1216, Directions For Use Manual

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Gerador de Impulsos Implantável
Gerador de Impulsos Implantável
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pt-EU
Instruções de Pré-operatório
1. No caso dos IPGs recarregáveis, certifique-se de que o IPG está totalmente carregado antes do
procedimento de implante permanente. A localização aproximada do IPG está marcada no kit do IPG.
Ligue o Carregador e coloque-o no IPG para iniciar o carregamento. Consulte a secção “Passos de
Carregamento” neste manual para obter instruções adicionais.
2. Verifique se a embalagem esterilizada está intacta. (Consulte a secção "Esterilização" no manual
Informação para Médicos .)
3. Caso pretenda efetuar um teste de estimulação intraoperatória, certifique-se de que está disponível
para utilização um Estimulador Externo de Avaliação (ETS). Certifique-se de que a estimulação está
desligada a (luz indicadora do ETS não está intermitente) antes de abrir o compartimento da bateria
do ETS. Consulte o Manual de Avaliação do Médico para obter instruções adicionais.
Implantação do IPG
1. Certifique-se de que efetuou uma incisão na área circundante do local de entrada do Elétrodo com
uma dimensão suficiente para colocar a Ferramenta de Tunelização.
2. Verifique se o Elétrodo está devidamente ancorado.
CUIDADO: não utilize suturas de polipropileno, uma vez que podem danificar a Manga de Sutura. Não
suture diretamente sobre o Elétrodo nem utilize um hemostático no corpo do Elétrodo. Se o fizer, poderá
danificar o Isolamento do Elétrodo. Além disso, durante um exame de MRI, há um risco de aquecimento
dos tecidos do paciente, o qual pode resultar em danos dos tecidos ou em lesão grave do paciente.
3. Utilizando um Modelo de Bolso do IPG, selecione e marque o local pretendido para o IPG e faça uma
incisão para o bolso do IPG.
4. Crie um bolso subcutâneo não maior do que o contorno do IPG. No caso dos IPGs não recarregáveis,
implante a uma profundidade superior a 2,5 cm a partir da superfície. No caso dos IPGs
recarregáveis, o carregamento do implante poderá ser ineficaz a profundidades inferiores a 0,5 cm ou
superiores a 2,0 cm.
Nota: a utilização do Modelo de Bolso do IPG servirá de orientação para obter o tamanho do
bolso correto. É importante manter o bolso com uma dimensão reduzida para diminuir as
possibilidades de manipulação por parte do paciente e de deslocamento do IPG. Selecione um
local de posicionamento do IPG situado a vários centímetros do local do Elétrodo de Avaliação
previamente retirado, de modo a reduzir o risco de infeção.
Nota: para elegibilidade de MRI de corpo inteiro, confirme se o bolso subcutâneo para o IPG foi criado
na nádega superior ou na parte lateral inferior. (Consulte a nota de cuidado na secção “Condições
de implante do SCS para Elegibilidade de MRI de Corpo Inteiro” deste manual.)
5. Efetue a tunelização do(s) Elétrodo(s) para o local do IPG.