Vivalytic VRI Test
–
Kasutusjuhendi
20
Ees
tlane
Pakendi sisu
15 Vivalyticu VRI testikassetti SARS-CoV-2 tuvastamiseks
Ohutusteave
See kasutusjuhend sisaldab vaid testile spetsiifilist teavet. Täiendavaid hoiatu-
si ja ettevaatusabinõusid vaadake koos teie Vivalyticu analüsaatoriga tarnitud
kasutusjuhendist (seadme ohutusteabe peatükk). Kasutage vaid Vivalyticu
kassette ja koos analüsaatoriga kasutamiseks mõeldud tarvikuid. Veenduge, et
sisestaksite proovid õigesti. Eemaldage maha loksunud proovid lapiga, mis on
immutatud sobiva lahusega. Võite kasutada 70% etanooli.
Juhul kui peate kassetti pihustades desinfitseerima (näiteks pärast proovi
ulatuslikku mahaloksumist), ärge kasutage seejärel kassetti, sest desinfitseeri-
misvahend võib olla seda kahjustanud.
HOIATUS!
• Ärge kasutage kassetti, kui selle õhukindel pakend või kassett ise on
nähtavalt kahjustatud.
• Ärge puudutage ega kriimustage kasseti tuvastusala.
• Ärge kasutage kassetti korduvalt.
• Ärge kasutage aegunud kassette. Aegumiskuupäev on märgitud
pakendile ja kasseti sildile.
• Ärge oodake pärast kasseti pakendi avamist testi alustamiseks enam
kui 15 minutit. See aitab tagada hügieeni ning vältida niiskusest
põhjustatud toimivuse vähenemist. Pikaajaline kokkupuude niiskusega
vähendab testi toimivust.
• Ärge kasutage proovi tüüpe, söötmeid ega mahtusid, mis pole selle testi
puhul kasutamiseks mõeldud.
• Ärge raputage proovi sisaldavat kassetti.
• Ärge pöörake kassetti tagurpidi.
• Käsitsege potentsiaalselt nakkusohtlike patsientide proove
laboristandardite kohaselt ning järgige proovide kõrvaldamisel kohalikke
ja laboristandardeid. Kandke kindlasti vastavaid isikukaitsevahendeid
(PPE).
• Asetage kassett puhtale pinnale.
• Järgige riiklikke ohutuseeskirju ja -praktikaid.
Vajalikud lisavahendid,
mida ei tarnita
Ettevõtte Bosch analüsaator Vivalytic one
Pipett (1000 µl)
Kasutusotstarve
Ettevõtte Bosch Vivalyticu VRI test on kvalitatiivne PCR-põhine analüüs SARS-
CoV-2 tuvastamiseks nasofarüngeaalsetest ja orofarüngeaalsetest tampoo-
niproovidest, et hõlbustada hingamisteede infektsioonide diagnoosimist.
Mõeldud kasutamiseks tervishoiutöötajatele koos Vivalyticu analüsaatoriga.
Proovi tüüp/sööde
Test on mõeldud kasutamiseks nasofarüngeaalsete ja orofarüngeaalsete tam-
pooniproovidega eNAT™ söötmes (COPAN Italia S.P.A.). Koguge ja hoiustage
proove tootja teabelehe kohaselt.
Proovi ettevalmistamine
Raputage tampooniproovi ja vedelsöödet sisaldavat katsutit homogeniseeri-
miseks ning sisestage 300 μl homogeniseeritud patsiendiproovi kasseti proovi
sisendisse. Ärge kasutage viskoosseid proove, mida on raske pipeteerida.
Testi tulemus
Testi tulemus (positiivsete/negatiivsete tuvastatud patogeenide nimekiri)
kuvatakse ekraanil. Lisateabe andmiseks juhib tarkvara teid läbi erinevate
detailsuse tasemete. Kiibi andmete tasemel näidatakse tarkvara poolt ko-
handatud ja normaliseeritud kujutist immobiliseeritud sihtmärgispetsiifiliste
DNA-sondidega kiibist.
Kehtiva testi puhul saab vahekaardi juhtelemendi kaudu vaadata eduka eralduse,
võimenduse ja konjugatsiooni sisemisi juhtelemente. Eralduse/võimenduse
juhtelemendi puudumise korral klassifitseeritakse test automaatselt kehtetuks.
Konjugatsiooni juhtelemendi puudumise korral ei saa kiipi hinnata ning test
klassifitseeritakse ebaõnnestunuks.
