BioStable HAART 201, Instructions For Use Manual

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Instrucciones de uso -
Dispositivo de anuloplastia aórtica
HAART 200
Índice
1. Símbolos de las etiquetas de los instrumentos
Consultar las Instrucciones de uso
Representante autorizado en Europa
El producto cumple con los requisitos de la
Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos
Código de lote Número de catálogo
No estéril Fabricante
2. Indicaciones
El juego de instrumentos HAART 201 está previsto para
su uso como dispositivo de asistencia en la implantación
del dispositivo de anuloplastia aórtica HAART 200.
3. Descripción
El juego de instrumentos HAART 201 incluye cuatro (4)
dimensionadores, una (1) esfera calibradora y dos (2)
asas proporcionados en una bandeja de acero inoxidable
(Figura 1 en la página 117). El juego de instrumentos se
MD
SPANISH
Zgoraj navedene izključitve in omejitve niso namenjene
za in se ne smejo razlagati na način, ki je v nasprotju z
obveznimi določbami veljavne zakonodaje. Če katero koli
pristojno sodišče meni, da je kakršen koli del ali pogoj
te izjave o jamstvu in omejitve odgovornosti nezakonit,
neizvršljiv ali v nasprotju z veljavno zakonodajo,
veljavnost preostalega dela izjave o jamstvu in omejitve
odgovornosti ne bo prizadeta, vse pravice in obveznosti
pa se bodo razlagale in uveljavljale, kot da ta izjava o
jamstvu in omejitvi odgovornosti ne vsebuje določenega
dela ali pogoja, ki se šteje za neveljavnega.
Patenti
Patenti:
US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574; US9,844,434; US10,130,462; US10,327,891;
CA2,665,626; JP5881653; JP5877205; JP6006218;
EP2621407; EP2621408; druge prijave v teku.
1. Símbolos de las etiquetas de los instrumentos ...........103
2. Indicaciones .............................................................103
3. Descripción ..............................................................103
4. Advertencias ............................................................105
5. Precauciones ...........................................................105
6. Condiciones de envío ...............................................106
7. Indicaciones de uso ..................................................106
8. Declaración de exactitud del dimensionador y
de la esfera calibradora ............................................106
9. Limpieza y esterilización antes del uso ...................106
Renuncia a garantías ..................................................108
Patentes ......................................................................109
Figuras ..........................................................................117
DWG-01-034 Rev. A - ©2021 103