DWG-01-034 Rev. B - ©January 2021
67
66
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Istruzioni per l’uso -
Set di strumenti HAART 201
Indice
1. Simboli riportati sull’etichetta degli strumenti
Consultare le Istruzioni per l’uso
Rapp. autorizzato per l’Europa
Il prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE
relativa ai dispositivi medicali
Codice lotto
Numero di catalogo
Non sterile
Produttore
2. Indicazioni
Il set di strumenti HAART 201 è progettato per l’uso quale
ausilio per l’impianto del dispositivo per anuloplastica
aortica HAART 200.
3. Descrizione
Il set di strumenti HAART 201 include quattro (4) misura-
tori, un (1) calibro sferico e due (2) impugnature contenuti
in un vassoio in acciaio inossidabile (Figura 1 a pagina
117). Il set di strumenti viene utilizzato per la scelta della
misura corretta del dispositivo per anuloplastica aortica
HAART 200 in base al paziente e per la valutazione della
coaptazione dei lembi al termine della riparazione com-
MD
ITALIAN
ή άμεσες, παρεπόμενες ή επακόλουθες ζημίες, οι
οποίες προκαλούνται από χρήση, ελάττωμα, βλάβη
ή δυσλειτουργία του προϊόντος, ανεξάρτητα από το
εάν το αίτημα για αποζημίωση για τις βλάβες αυτές
βασίζεται σε εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία ή
άλλη αιτία. Κανένα πρόσωπο δεν εξουσιοδοτείται
να δεσμεύσει την BioStable ως προς οποιαδήποτε
εκπροσώπηση ή εγγύηση αναφορικά με το προϊόν.
Οι εξαιρέσεις και οι περιορισμοί που ορίζονται
παραπάνω δεν αποσκοπούν στην παραβίαση
υποχρεωτικών διατάξεων της ισχύουσας νομοθεσίας
και δεν πρέπει να ερμηνεύονται κατά τέτοιον τρόπο.
Εάν οποιοδήποτε μέρος ή όρος της παρούσας
αποποίησης εγγύησης ή του περιορισμού ευθύνης
θεωρηθεί ότι είναι παράνομος, μη εφαρμόσιμος ή ότι
αντίκειται στην ισχύουσα νομοθεσία, η εγκυρότητα
του υπολειπόμενου μέρους της αποποίησης εγγύησης
και του περιορισμού ευθύνης δεν επηρεάζεται και όλα
τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις θα ερμηνεύονται και
θα εφαρμόζονται όπως θα ίσχυε εάν το συγκεκριμένο
μέρος ή οι συγκεκριμένοι όροι δεν περιλαμβάνονταν
στην αποποίηση εγγύησης ή στον περιορισμό
ευθύνης.
Διπλώματα ευρεσιτεχνίας
Διπλώματα ευρεσιτεχνίας:
US8,163,011; US8,425,594;
US9,161,835; US9,814,574; US9,844,434; US10,130,462;
US10,327,891; CA2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218; EP2621407; EP2621408; άλλες εφαρμογές
εκκρεμούν.
1. Simboli riportati sull’etichetta degli strumenti ..............67
2. Indicazioni ..................................................................67
3. Descrizione ................................................................67
4. Avvertenze .................................................................69
5. Precauzioni ................................................................69
6. Confezione .................................................................69
7. Modalità di impiego .....................................................70
8. Valutazione dell’accuratezza dei misuratori e del
calibro sferico ............................................................70
9. Pulizia e sterilizzazione prima dell’utilizzo .................70
Esclusione di garanzie ...................................................72
Brevetti ..........................................................................73
Figure ...........................................................................117
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
67
