62
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
63
διάμετροι των μεγεθών παρουσιάζουν ακρίβεια της
τάξης των ±0,254 mm ως προς το καθοριζόμενο
μέγεθος.
Η σφαίρα διαμετρήματος προορίζεται μόνο ως
εργαλείο αναφοράς και οπτικό βοήθημα για την
εκτίμηση του ωφέλιμου ύψους και του γεωμετρικού
μήκους των γλωχίνων μετά την επιδιόρθωση της
βαλβίδας. Οι κλίμακες στη σφαίρα διαμετρήματος
παρουσιάζουν ακρίβεια της τάξης των ±0,2 mm μεταξύ
παρακείμενων ενδείξεων.
9. Καθαρισμός και αποστείρωση πριν από τη
χρήση
Προειδοποίηση:
Το σετ οργάνων HAART 201 παρέχεται
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και πρέπει να καθαρίζεται
σχολαστικά και να αποστειρώνεται πριν από τη χρήση.
9.1 Οδηγίες καθαρισμού
Η λαβή πρέπει να αφαιρεθεί από τον οδηγό μεγέθους
και τη σφαίρα διαμετρήματος πριν τον καθαρισμό.
Σημείωση:
Εάν η μεταφορά των οργάνων στο
σημείο επεξεργασίας πρόκειται να καθυστερήσει,
τοποθετήστε τα όργανα σε ένα καλυμμένο δοχείο
με κατάλληλο απορρυπαντικό (π.χ. Enzol Enzymatic
Detergent ή αντίστοιχο).
Το αργότερο 2 ώρες μετά τη χρήση, απομακρύνετε
τους εμφανείς ρύπους ξεπλένοντας με κρύο
τρεχούμενο νερό βρύσης (25 έως 30 °C) και βυθίστε
για 1 λεπτό σε ενζυμικό απορρυπαντικό (π.χ. Enzol
Enzymatic Detergent) σε αναλογία 15 g ανά 1 λίτρο
(επιβεβαιωμένη προσπέλαση). Βυθίστε τα όργανα
σε δοχείο με κατάλληλο απορρυπαντικό (π.χ. Enzol),
παρασκευασμένο σε αναλογία 15 g προς 1 λίτρο
νερού βρύσης (15 έως 30 °C) για τουλάχιστον δύο
(2) λεπτά. Χρησιμοποιώντας μια βούρτσα με φυσική
τρίχα, καθαρίστε το σπειροειδές τμήμα των οδηγών
μεγέθους και της σφαίρας διαμετρήματος για 15
έως 20 δευτερόλεπτα ώστε να απομακρυνθούν οι
συσσωρευμένοι ρύποι.
Ξεπλύνετε με τρεχούμενο νερό βρύσης (20° έως 35
°C) μέχρι να απομακρυνθούν όλα τα εμφανή ίχνη
καθαριστικού διαλύματος. Ελέγξτε οπτικά για τυχόν
υπολείμματα βρωμιάς και επαναλάβετε τη διαδικασία
εφόσον απαιτείται. Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό πανί
για τη μεταφορά του οργάνου στο σημείο καθαρισμού.
Καθαρίστε το όργανο σε αυτόματο πλυντήριο ιατρικών
εργαλείων με τις ακόλουθες παραμέτρους:
Το σετ οργάνων HAART 201 δεν προορίζεται για
χρήση σε συνδυασμό με άλλες συσκευές εκτός της
συσκευής αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 200.
Οι οδηγοί μεγέθους και η σφαίρα διαμετρήματος του
συστήματος HAART 201 δεν πρέπει να καθαρίζονται
με υπερήχους, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει
διάβρωση των πολυμερών υλικών και των ενδείξεων.
5. Προφυλάξεις
Οι οδηγοί μεγέθους και η σφαίρα διαμετρήματος
πρέπει να ελέγχονται οπτικά για τυχόν διάβρωση
των πολυμερών υλικών, ρωγμές και σημεία δομικής
αδυναμίας ή μη αναγνωρίσιμες ενδείξεις πριν από
κάθε χρήση.
Η λαβή πρέπει να ελέγχεται για ορατές ρωγμές ή
σημεία δομικής αδυναμίας πριν από κάθε χρήση και
έπειτα από κάθε κάμψη. Αντικαταστήστε τα όργανα
που παρουσιάζουν τα παραπάνω ελαττώματα,
καθώς ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά και να
προκαλέσουν τραυματισμό του ασθενούς.
6. Τρόπος διάθεσης
Το σετ οργάνων HAART 201 παρέχεται ΜΗ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ σε δίσκο από ανοξείδωτο
ατσάλι. Τα όργανα παρέχονται καθαρά, αλλά ΜΗ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ.
Μετά την παραλαβή του σετ οργάνων, αφαιρέστε όλα
τα υλικά συσκευασίας και εξετάστε προσεκτικά όλα τα
όργανα για τυχόν ζημιές που μπορεί να προκλήθηκαν
κατά την αποστολή. Τα όργανα πρέπει να ελέγχονται
οπτικά, να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται πριν
από κάθε χρήση.
Απορρίψτε τα όργανα που εμφανίζουν σημάδια ζημιάς
ή δυσανάγνωστες ενδείξεις.
Φυλάσσετε το σετ οργάνων σε καθαρό περιβάλλον.
7. Οδηγίες χρήσης
Το σετ οργάνων HAART 201 προορίζεται για χρήση
ως βοήθημα στην εμφύτευση της συσκευής
αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 200. Ανατρέξτε
στις Οδηγίες χρήσης της συσκευής αορτικής
δακτυλιοπλαστικής HAART 200.
8. Δήλωση ακρίβειας για τον οδηγό μεγέθους και
τη σφαίρα διαμετρήματος
Οι οδηγοί μεγέθους λειτουργούν ως ένα εργαλείο
οπτικής μέτρησης για την επιλογή του κατάλληλου
μεγέθους συσκευής με βάση το μήκος των ελεύθερων
άκρων των γλωχίνων της αορτικής βαλβίδας. Οι
