95
Tıbbi ürün
CE işareti
Bu ürün, geçerli Avrupa Birliği yönergele-
rinin ve ulusal yönergelerin gerekliliklerini
karşılamaktadır.
Avrupa Birliği yetkili temsilcisi
3. AMACINA UYGUN KULLANIM
Kullanım alanı
Tansiyon ölçme cihazı, arteriyel tansiyon ve nabız değerlerini
invazif olmayan bir şekilde ve tamamen otomatik olarak bilek-
ten ölçmek için tasarlanmıştır ve 13,5 cm ile 21,5 cm arasın-
daki bilekler için uygundur. Sadece iç mekanlarda ve yetişkin-
lerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Hedef grup
Yetişkin kişiler tarafından evde kendi kendine ölçüm yapmak
için tasarlanmıştır ve bilek çevresi manşet üzerinde yazılı ara-
lıkta olan kullanıcılar için uygundur.
Endikasyon/klinik yarar
Kullanıcı, bu cihaz ile tansiyonunu ve nabız değerlerini hızlı ve
kolay bir şekilde belirleyebilir. Tespit edilen ölçüm değerleri,
uluslararası geçerli yönetmeliklere göre sınıflandırılır ve grafik-
sel olarak değerlendirilir. Cihaz, tespit edilen ölçüm değerlerini
kaydeder ve bunun yanı sıra geçmiş ölçümlere yönelik ortala-
ma değerler verebilir.
4. UYARILAR VE GÜVENLİK
YÖNERGELERİ
Kontrendikasyonlar
• Tansiyon ölçme cihazı yenidoğanlarda, çocuklarda ve ev-
cil hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Kısıtlı fiziksel, algısal ve akli becerileri olan kişiler, cihazı
güvenliklerinden sorumlu olabilecek yetkili bir kişinin gö-
zetimi veya cihazın doğru kullanımına yönelik direktifleri
olmadan kullanmamalıdır.
• Aşağıdaki durumlardan birinin söz konusu olması halinde
cihaz kullanılmadan önce mutlaka hekime danışılmalıdır:
Kalp ritmi bozuklukları, kan dolaşımı bozuklukları, diya-
bet, gebelik, preeklampsi, hipotoni, sıtma nöbeti, titreme
• Kalp pili veya başka elektrikli implantları olan kişiler cihazı
kullanmadan önce hekime danışmalıdır.
• Tansiyon ölçme cihazı, yüksek frekanslı bir ameliyat cihazı
ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Manşeti meme ampütasyonu yapılmış olan hastalara tak-
mayın.
• Manşeti yaraların üzerine yerleştirmeyin, aksi halde başka
yaralanmalar olabilir.
• Manşeti, atardamarları veya toplardamarları tıbbi tedavi
gören bir bileğe takmamaya dikkat edin, örn. intravas-
küler giriş, intravasküler tedavi veya arteriyovenöz (A-V-)
bypass.
Summary of Contents for BC 87
Page 111: ...111 2 BF F floating B WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment B A A B 1 6 20 22...
Page 112: ...112 IP 12 5 SN CE 3 13 5 21 5...
Page 113: ...113 4...
Page 114: ...114 20 C 2...
Page 115: ...115 5 3 1 5 M2 2 6 3 M1 7 4...
Page 116: ...116 3 1 7 2 8 3 Bluetooth 4 1 2 1 2 9 10 5 11 6 6 A 1 5 AAA Micro LR03 A 5...
Page 118: ...118 M1 M2 7 B 1 1 0 1 5 B 2...
Page 119: ...119 B 3 C D OK E 120...
Page 122: ...122 180 110 160 179 100 109 140 159 90 99 130 139 85 89 120 129 80 84 120 80 1999...
Page 123: ...123 HSD 5...
Page 124: ...124 5 120 M1 M2 Bluetooth M1 M2...
Page 126: ...126 9 300 Bluetooth Bluetooth...
Page 236: ...236...
Page 237: ...237...