59
SN
Número de serie
Referencia
Dispositivo médico
Marcado CE
Este producto cumple los requisitos de las
directivas europeas y nacionales vigentes.
Representante autorizado en la Comunidad
Europea
3. USO PREVISTO
Finalidad
El tensiómetro se ha diseñado para la medición automática
no invasiva de los valores de presión arterial y pulso en la mu-
ñeca con un perímetro de muñeca de 13,5 cm a 21,5 cm. Está
previsto únicamente para su uso en interiores con adultos.
Grupo objetivo
Se ha diseñado para ser utilizado por personas adultas para
la automedición en el entorno doméstico y es adecuado para
aquellos usuarios cuyo contorno de muñeca está dentro del
rango impreso en el brazalete.
Indicación/beneficio clínico
El usuario puede registrar sus valores de presión arterial y
pulso de forma rápida y sencilla con el aparato. Los valores
medidos se clasifican según directrices internacionales en vi-
gor y se evalúan gráficamente. El aparato guarda los valores
de medición registrados y además puede emitir valores me-
dios de mediciones anteriores.
4. INDICACIONES DE
ADVERTENCIA Y DE SEGURIDAD
Contraindicaciones
• No utilice el tensiómetro en recién nacidos, niños ni ani-
males domésticos.
• Las personas con facultades físicas, sensoriales o men-
tales limitadas deberán ser vigiladas por una persona
responsable de su seguridad que les indicará cómo se
debe utilizar el aparato.
• Es imprescindible consultar a un médico antes de utilizar
el aparato en cualquiera de los siguientes casos: altera-
ciones del ritmo cardiaco, problemas circulatorios, dia-
betes, embarazo, preeclampsia, hipotensión, escalofríos,
temblores.
• Las personas con marcapasos u otros implantes eléctri-
cos deben consultar a su médico antes de usar el apa-
rato.
• El tensiómetro no debe utilizarse junto con un equipo qui-
rúrgico de alta frecuencia.
• No coloque el brazalete a personas a las que se les haya
practicado una mastectomía.
• No coloque el brazalete sobre heridas, ya que pueden
producirse más lesiones.
Summary of Contents for BC 87
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