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Codice articolo
Dispositivo medico
Marcatura CE
Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle
direttive europee e nazionali vigenti.
Rappresentante autorizzato nella Comunità
europea
3. USO CONFORME
Ambito di applicazione
Il misuratore di pressione è concepito per la misurazione com-
pletamente automatica, non invasiva della pressione arteriosa
e del battito cardiaco al polso su soggetti con una circonfe-
renza del polso compresa tra 13,5 cm e 21,5 cm. È destinato
esclusivamente all'uso in locali chiusi e su adulti.
Gruppo target
È concepito per l'automisurazione in ambiente domestico da
parte di persone adulte ed è adatto a utenti con una circon-
ferenza del polso compresa nell'intervallo stampato sul ma-
nicotto.
Indicazioni/utilità a livello clinico
Con questo apparecchio l'utente può rilevare la pressione e
il battito cardiaco in modo rapido e semplice. I valori misurati
rilevati vengono classificati in base alle norme internazionali
vigenti e valutati graficamente. L'apparecchio salva i valori
misurati rilevati e permette di visualizzare i valori medi delle
misurazioni passate.
4. AVVERTENZE E INDICAZIONI DI
SICUREZZA
Controindicazioni
• Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati, bam-
bini e animali domestici.
• Le persone con ridotte capacità fisiche, percettive o in-
tellettive devono essere supervisionate da una persona
responsabile per la loro sicurezza e che fornisca loro le
indicazioni per l'uso dell'apparecchio.
• Prima di utilizzare l'apparecchio in una delle seguenti
condizioni è strettamente necessario consultare il medi-
co: disturbi del ritmo cardiaco, problemi di vascolarizza-
zione, diabete, gravidanza, preeclampsia, ipotonia, brividi
di febbre, tremori
• I portatori di pacemaker o di altri dispositivi elettronici
impiantati devono consultare il medico prima di utilizzare
l'apparecchio.
• Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri
apparecchi chirurgici ad alta frequenza.
• Non applicare il manicotto a persone che hanno subito
una mastectomia (asportazione della mammella).
• Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di
ulteriori lesioni.
Summary of Contents for BC 87
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