Axonics SNM System 2501, Programmer'S Manual

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Sistema Axonics SNM per il controllo urinario
Indicazioni
La terapia Axonics SNM per il controllo urinario è indicata
per il trattamento della ritenzione urinaria e i sintomi della
vescica iperattiva, inclusa l’incontinenza da urgenza urinaria
e sintomi significativi di urgenza-frequenza da soli o in
combinazione, in pazienti in cui trattamenti più conservativi
non hanno avuto successo o non erano tollerabili.
Attenzione: questa terapia non è destinata ai
pazienti con ostruzioni meccaniche come l’ipertrofia
prostatica benigna, neoplasie o stenosi uretrale.
Precauzioni
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For mazione del personale medico
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I medici che eseguono l’impianto devono essere
formati nelle tecniche di impianto e nell’utilizzo del
sistema Axonics SNM.
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I medici che prescrivono l’impianto devono essere
esperti nella diagnosi e nel trattamento dei sintomi
del tratto urinario inferiore e devono essere formati
nell’utilizzo del sistema Axonics SNM.
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Utilizzo in popolazioni particolari
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La sicurezza e l’efficacia di questa terapia non è
stata accertata nei seguenti casi:
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Donne in gravidanza
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Utilizzo pediatrico (pazienti di età inferiore a 16
anni)
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Pazienti con patologie alla base della malattia
neurologica, come sclerosi multipla o diabete
mellito
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Stimolazione bilaterale
Controindicazioni
Il sistema Axonics SNM è controindicato nei pazienti che
non sono in grado di azionare il sistema stesso.
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