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INDICAÇÃO DE USO
Os Dispositivos Manuais da ATRICURE
foram concebidos para a ablação de
tecidos moles durante procedimentos
cirúrgicos gerais.
CONTRA-INDICAÇÕES
O Dispositivo Manual Bipolar da
ATRICURE é contra-indicado para a
coagulação contraceptiva das tubas
uterinas (trompas de Falópio).
Possíveis complicações
Dispositivo
Possíveis complicações relacionadas ao
estabelecimento de lesões lineares em
tecidos cardíacos usando um dispositivo
do tipo clampe, entre outras:
•
Corte do tecido
•
Distúrbio pericirúrgico do ritmo
cardíaco (atrial e/ou
ventricular)
•
Complicações embólicas pós-
cirúrgicas
•
Tamponamento ou efusão
pericárdica
•
Lesões nos grandes vasos
•
Danos ao folheto da válvula
•
Distúrbios da condução nodo-
sinusal (SA) ou atrioventricular
(AV)
•
Evento miocárdico isquêmico
agudo
•
Lesão a estruturas teciduais
circunvizinhas não
pretendidas, inclusive
lacerações e perfurações
•
Sangramento que exige
intervenção para contenção
•
Extensão da revascularização
("bypass") cardiopulmonar
Procedimento
Incluem-se entre os eventos adversos
sérios que podem estar associados com
procedimentos de ablação cirúrgica no
coração (sejam por si sós ou
concomitantes com outras cirurgias
cardíacas):
•
Óbito
•
Sangramento excessivo relacionado
ao procedimento (definido como o
sangramento que requer mais de 3
unidades de produtos sangüíneos
e/ou intervenção cirúrgica).
•
Tamponamento cardíaco (se for
necessária uma drenagem aberta
ou por cateter).
•
Estenose de veia pulmonar,
•
Pericardite constritiva (restritiva),
•
Endocardite,
•
Infarto do miocárdio(IM) de acordo
com as instruções do American
College of Cardiology (ACC),
•
AVC (causador de déficit
neurológico permanente),
•
Ataque isquêmico transitório (TIA),
•
Tromboembolia
•
Paralisia diafragmática,
•
Fístula entre átrio esquerdo e
esôfago ou ruptura esofágica,
•
Perfuração ou ruptura atrial,
•
Perfuração ou ruptura ventricular,
•
Atelectasia,
•
Pneumonia,
•
Insuficiência cardíaca congestiva,
•
Lesão em válvula cardíaca,
•
Pneumotórax persistente (que
requeira intervenção),
•
Dor e desconforto excessivos,
•
Infecção incisional profunda do
esterno
•
Arritmia ventricular (taquicardia ou
fibrilação ventricular)
•
Nova disfunção de nódulo sinusal, e
•
Reação a fármacos
ADVERTÊNCIAS
•
Não toque nos eletrodos do
ISOLATOR enquanto estiver
ativando a ASU. O contato com os
eletrodos do ISOLATOR durante a
ativação da ASU pode provocar
choque elétrico ou queimaduras no
operador.
•
Enquanto estiver ativando a ASU,
não encoste os eletrodos do
ISOLATOR em grampos ou clipes
de metal e nem em suturas. Isto
poderá danificar o ISOLATOR ou o
tecido, ou ainda acarretar ablação
incompleta.
•
Não use material de limpeza
abrasivo nem limpadores de pontas
eletrocirúrgicas para retirar restos e