Arthrex AR-6529S, Instructions For Use Manual

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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: D-720763
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Issue Date: 31 MAR 2020
Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
5 Liste des normes applicables :
N° de
série
Normes Description
1. EN 62366-1
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
2.
EN ISO 14971
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
3.
EN 1041
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
4.
EN ISO 15223-1
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
5.
EN ISO 10993-1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
6.
CEI 60601-2-46
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des
tables d'opération
7.
ISTA
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage