Arthrex AR-6529S, Instructions For Use Manual

Page: 41 / 174

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: D-720763
Page 41
Issue Date: 31 MAR 2020
Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Indique le numéro de catalogue du
fabricant.
EN ISO 15223-1
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en
garde, telles que les avertissements et
les précautions.
EN ISO 15223-1
Indique que le dispositif ne contient pas
de caoutchouc naturel ou de latex de
caoutchouc naturel sec.
EN ISO 15223-1
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
EN ISO 15223-1
Indique que le dispositif médical est
conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
RDM 2017/745
Indique un avertissement. CEI 60601-1
Sert à indiquer quand il est nécessaire
de se reporter aux instructions
d'utilisation.
EN ISO 15223-1
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateur prévu : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de
santé en salle d'opération impliqués dans la procédure prévue pour le dispositif.
Non destiné aux personnes non professionnelles.
Populations prévues :
Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients dont le poids ne dépasse
pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les
spécifications du produit, section 4.2.
1.6 Considérations relatives à la CEM :
Ce dispositif n'est pas un dispositif électromécanique. Par conséquent, les
déclarations relatives à la CEM ne sont pas applicables.