AMATECH F-70801, Instructions For Use Manual, Page: 579 / 593

TALİMAT KILAVUZU
Document Number: 80028263
Sayfa 579
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Sistemi çalıştırma:
1.5.1 Geçerli Semboller:
Kullanılan sembol Açıklama Referans
Cihazın tıbbi cihaz olduğunu gösterir MDR 2017/745
Tıbbi cihazın üreticisini gösterir EN ISO 15223-1
Üreticinin seri numarasını gösterir. Cihazın seri
numarası, 1YYHHSSSSSSS olarak kodlanmıştır.
 YY üretim yılını gösterir; 118HHSSSSSSS
ifadesinde 18, 2018 yılını temsil etmektedir.

HH, standart iş günü takvimine göre
üretim haftasının numarasını belirtir.
(Baştaki sıfırlar dahildir.)
 SSSSSSS, benzersiz bir sıralı numaradır.
EN ISO 15223-1
Tıbbi cihazın Global Ticari Ürün Numarasını
gösterir 21 CFR 830
MDR 2017/745
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi gösterir EN ISO 15223-1
Jülyen Tarihle üreticinin lot numarasını gösterir;
yyggg ifadesinde yy, yılın son iki basamağını
ve ggg, yılın gününü gösterir. Örneğin, 4 Nisan
2019, 19094 olarak temsil edilir.
EN ISO 15223-1
Üreticinin katalog numarasını gösterir EN ISO 15223-1
Kullanıcının, uyarılar ve önlemler gibi önemli
dikkat ifadesi bilgileri için talimat kılavuzuna
başvurması gerektiğini gösterir
EN ISO 15223-1
Cihazın doğal kauçuk veya kuru doğal
kauçuk lateks içermediğini gösterir
EN ISO 15223-1
Avrupa Topluluğu yetkili temsilcisini gösterir EN ISO 15223-1
Tıbbi Cihazın, 2017/745 sayılı DÜZENLEME (AB)
ile uyumlu olduğunu gösterir
MDR 2017/745