AMATECH F-70801, Instructions For Use Manual, Page: 48 / 593

使用说明
Document Number: 80028263
第
48
Issue Date ： 25 MAR 2020
Version ： B Ref Blank Template ： 80025118 Ver. E
操作系统：
1.5.1
适用符号：
使用的符号 描述 参考
表示设备是医疗设备
MDR 2017/745
表示医疗设备制造商
EN ISO 15223-1
表示制造商的序列号。设备序列号编码格式为
1YYWWSSSSSSS
。
 YY
表示制造年份，即
118WWSSSSSSS
，其中
18 表示 2018 年。
 WW
表示按照标准车间日历的制造周数。（包
括前导零。）
 SSSSSSS
是连续的唯一编号。
EN ISO 15223-1
表示医疗设备的全球交易品项识别代码
21 CFR 830
MDR 2017/745
表示医疗设备生产日期
EN ISO 15223-1
采用儒略日期
yyddd
形式表示制造商批次代码，
其中
yy
表示年份最后两位数字，
ddd
表示年份的
日期。即 2019 年 4 月 4 日表示为 19094 。
EN ISO 15223-1
表示制造商的目录编号
EN ISO 15223-1
表示用户需要参考使用说明了解重要警示信息，如
警告和注意事项
EN ISO 15223-1
表示设备不含天然橡胶或干燥的天然胶乳
EN ISO 15223-1
表示欧共体授权代表
EN ISO 15223-1