AMATECH F-70801, Instructions For Use Manual, Page: 293 / 593

使用説明書
Document Number: 80028263
293
ページ
Issue Date
：
25 MAR 2020
Version
：
B Ref Blank Template
：
80025118 Ver. E
システムの操作：
1.5.1
適用される記号：
使用される記号 説明 参照
医療機器であることを示します。
MDR 2017/745
医療機器の製造業者を示します。
EN ISO 15223-1
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器の
シリアルナンバーは、
1YYWWSSSSSSS
の形式で
コード化されています。
 YY
は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS
の場合、
18
は
2018
年を表
しています。
 WW
は標準的な稼働日カレンダー上の製造週
を示します（先行ゼロあり）。
 SSSSSSS
は固有の通し番号です。
EN ISO 15223-1
医療機器の国際取引商品コード（
Global Trade
Item Number
）を示します。
21 CFR 830
MDR 2017/745
医療機器の製造日を示します。
EN ISO 15223-1
製造業者のロットコードを示します。このコード
では年初からの通算日数を表す
yyddd
形式が使
用され、
yy
はその年の下
2
桁を、
ddd
は年間通
算日に相当します。例えば、
2019
年
4
月
4
日の
場合は
19094
と記されます。
EN ISO 15223-1
製造業者のカタログ番号を示します。
EN ISO 15223-1
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユ
ーザーが使用説明書を参照する必要があることを
示します。
EN ISO 15223-1
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックス
が含まれないことを示します。
EN ISO 15223-1
欧州共同体における指定代理人であることを示し
ます。
EN ISO 15223-1