AMATECH F-70801, Instructions For Use Manual, Page: 253 / 593

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Document Number: 80028263
253. oldal
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
A rendszer működtetése:
1.5.1 Alkalmazott szimbólumok:
Használt
szimbólum
Leírás Hivatkozás
Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai eszköz
MDR 2017/745
Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját EN ISO 15223-1
Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz
sorozatszámának kódolása a következő:
1ÉÉHHSSSSSSS.
 Az ÉÉ jelzi a gyártás évét, vagyis
118HHSSSSSSS ahol a 18 a 2018-as évet jelzi.
 A HH jelzi a gyártási hét számát a
szabványos üzleti naptár szerint.
(Nulla állhat a szám első helyén.)
 Az SSSSSSS egy egyedi szekvenciális
sorozatszám.
EN ISO 15223-1
Jelzi az orvostechnikai eszköz globális
termékazonosító számát
21 CFR 830
MDR 2017/745
Jelzi a dátumot, amikor az orvostechnikai
eszközt gyártották
EN ISO 15223-1
Jelzi a gyártási tétel gyártó által adott kódját
a Julianus-naptár szerint(éénnn), ahol az éé az
év utolsó két számjegyét, az nnn pedig az év
adott napját jelzi, így például 2019. április 4-ét
19094-ként jelölik.
EN ISO 15223-1
Jelzi a gyártó katalógusszámát
EN ISO 15223-1
Jelzi, hogy a felhasználónak fontos tájékoztatást,
például figyelmeztetést vagy óvintézkedést kell
megtekintenie a használati utasításban.
EN ISO 15223-1
Jelzi, hogy az eszköz nem tartalmaz természetes
gumit, vagy száraz természetes gumi latexet
EN ISO 15223-1
Jelzi a felhatalmazott képviselőt az Európai
Közösségben
EN ISO 15223-1