AMATECH BF855, Instructions For Use Manual, Page: 78 / 385

GEBRUIKSAANWIJZING
Document Number: 80028206
Pagina 78
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.5 Het systeem bedienen:
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn:
Gebruikt symbool Beschrijving Referentie
Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch
hulpmiddel is
MDR 2017/745
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan
EN ISO 15223-1
Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
Het serienummer van het hulpmiddel is als
volgt gecodeerd: 1JJWWSSSSSSS.
 JJ geeft het productiejaar aan, d.w.z. in
118WWSSSSS staat 18 voor het jaar 2018.
 WW geeft het nummer van de
productieweek volgens de standaard
productiekalender aan.
(Voorloopnullen inbegrepen.)
 SSSSSSS is een opeenvolgend uniek nummer.
EN ISO 15223-1
Geeft het Global Trade Item Number van het
medische hulpmiddel aan 21 CFR 830
MDR 2017/745
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd
EN ISO 15223-1
Geeft de partijcode van de fabrikant aan
met de Juliaanse datum yyddd, waarbij yy de
laatste twee cijfers van het jaar aangeeft en
ddd de dag van het jaar, bijvoorbeeld: 4 april
2019 wordt dan weergegeven als 19094.
EN ISO 15223-1
Geeft het catalogusnummer van
de fabrikant aan
EN ISO 15223-1
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor
belangrijke veiligheidsinformatie, zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
EN ISO 15223-1
Geeft aan dat het hulpmiddel geen natuurlijk
rubber of droog natuurlijk rubberlatex bevat
EN ISO 15223-1