AMATECH BF855, Instructions For Use Manual, Page: 44 / 385

NÁVOD K POUŽITÍ
Document Number: 80028206
Strana
44
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.5 Operační systém:
1.5.1 Platné symboly:
Použité symboly Popis Reference
Označuje, že jde o zdravotnický prostředek MDR 2017/745
Označuje výrobce zdravotnického prostředku EN ISO 15223-1
Označuje sériové číslo výrobce. Sériové číslo
zařízení je kódováno jako 1YYWWSSSSSSS.
 YY označuje rok výrobky, tj.
118WWSSSSSSS, kde 18 představuje
rok 2018.
 WW označuje číslo týdne výroby podle
standardního obchodního kalendáře.
(Včetně úvodních nul.)
 SSSSSSS je jedinečné sekvenční číslo.
EN ISO 15223-1
Označuje globální obchodní číslo položky
zdravotnického prostředku. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Označuje datum výroby zdravotnického
prostředku.
EN ISO 15223-1
Označuje kód šarže výrobce za použití
juliánského datumu yyddd, kde yy označuje
poslední dvě číslice roku a ddd označuje den
roku, tj. 4. dubna 2019 by bylo zapsáno
jako 19094.
EN ISO 15223-1
Označuje katalogové číslo výrobce. EN ISO 15223-1
Označuje, že je nutné, aby uživatel
konzultoval návod k použití, který obsahuje
důležité výstražné informace, jako jsou
varování a bezpečnostní opatření.
EN ISO 15223-1
Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní
kaučuk nebo suchý latex z přírodního
kaučuku.
EN ISO 15223-1