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Versión 3.0 12/2001.
código YL013700
7
Taema
OPTI-NO
E
II. IMPORTANTE
Luego limpiar con una toallita húmeda o con un paño
o esponja impregnados en una solución a base de
alcohol que lleve la marca (tipo Surfanios®). Dejar
secar antes de conectar el enchufe eléctrico.
La desinfección de las superficies del conjunto (caja
+ manorreductor) se realiza con la ayuda de un
espray de tipo Amphospray 41 (solución con marca
) (marca registrada) (que se ajusta a las
indicaciones del fabricante, especialmente respecto
a la dosificación del producto), o con toallitas
impregnadas en una solución desinfectante a base
de alcohol.
Cambiar todos los filtros y tubos para cada nuevo
paciente.
5. Entorno
No utilizar el
OPTI-NO en un entorno específicamente
magnético (IRM).
Este aparato se ajusta a la directiva europea 93/42/
CEE relativa a los dispositivos sanitarios, que incluye
la compatibilidad electromagnética, pero puede verse
afectado por la utilización, en su entorno, de aparatos
de electrocirugía, de diatermia, desfibriladores,
aparatos de terapia con ondas cortas y teléfonos
celulares, o más generalmente, por interferencias
electromagnéticas que superan los niveles fijados
por la norma EN 60601-1-2.
Con el fin de preservar el entorno, toda eliminación
del dispositivo y de sus accesorios debe hacerse
según las indicaciones específicas del centro sanitario.
Por otra parte, en el marco del seguimiento impuesto
por la marca
, es obligatorio comunicar al servicio
técnico de Taema el número de serie del dispositivo
eliminado.
6. Mantenimiento
Por el usuario:
Para cada paciente, cambiar el filtro, el tubo y el racor
de las 2 ramas (inyección de NO y detección de
inspiración).
Por el técnico autorizado:
Al menos una vez al año, controlar el funcionamiento
y el rendimiento del aparato.
Revisar el manorreductor cada 5 años y darlo de baja
cada 10 años.
El manual de mantenimiento técnico del aparato
puede ser solicitado por el personal técnico autorizado.
7. Alarmas y seguridad
Protecciones neumáticas:
•
válvulas de seguridad mecánicas
colocadas en el
manorreductor (9 bares para el nivel baja presión y 16
para el nivel alta presión).
• la protección del aparato está asegurada por un
filtro
colocado en el conector de inyección de NO (incluido
Taema
OPTI - NO
en los kits
OPTI-NO ref. KB010600 y KB010500).
Alarmas:
• fallo eléctrico:
indicadores luminosos apagados
acompañados de una alarma sonora continua
(duración mínima : 2 minutos).
• manorreductor defectuoso o presión baja (botella
vacía) o alta (error de ajuste)
diferente (±20%) de la
ajustada en la caja: indicador rojo intermitente
acompañado por una señal sonora discontinua. Esta
alarma se ajusta en la parte delantera del aparato
mediante la rueda codificadora ("Presión").
• apnea
del paciente o rama de detección de
inspiración
mal conectada
(en modo secuencial) :
indicador rojo encendido continuamente y alarma
sonora continua.
8. Símbolos / abreviaturas
:
Aparato de tipo B
:
Cuidado: consultar los documentos
adjuntos
0459
: En conformidad con la directiva europea
93/42/CEE establecida por el organismo
notificado n° 0459.
IPX1
: Indice de protección a la penetración
de sólidos y líquidos (protegido contra
la caída vertical de gotas de agua)
~
: Corriente alterna.
: Tensión continua.
: No separar el manorreductor del cuerpo
del
OPTI-NO.
9. Normas y reglamentación
- EN 60-601-1 (Ed. 95) : Seguridad de los aparatos
eléctricos sanitarios.
- EN 60-601-1-2 (Ed. 93) : Compatibilidad
electromagnética de los aparatos eléctricos sanitarios.
- Directiva europea 93/42/CEE (dispositivos
sanitarios).
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