Hrvatski (hr)
Modeli IC-4593AE/8700-0783-40 i IC-4593CO/8700-0783-14
Komplet katetera za intravaskularnu izmjenu topline Quattro
®
uklju
č
uje:
Napomena - Komponente kompleta po modelima
Svaki osnovni model dostupan je sa (AE) ili bez standardnog
prate
ć
eg kompleta pribora za uvo
đ
enje (CO). U tabeli iznad
oznakom AE(CO) ozna
č
ene su komponente koje su zajedni
č
ke
za obje vrste kompleta. Dodatne komponente koje se nalaze samo
u standardnom kompletu ozna
č
ene su s AE.
Opis proizvoda
Kateter za intravaskularnu izmjenu topline Quattro sterilni je
jednokratni, fleksibilni kateter debljine 9,3 F osmišljen za postavljanje
u donju šuplju venu pristupom kroz femoralnu venu. Kateter Quattro
namijenjen je za priklju
č
ivanje na jednokratni Start-Up Kit i konzole
Coolgard 3000
®
ili Thermogard XP
®
(isporu
č
uju se zasebno).
Za perkutanu inserciju katetera Quattro potrebni su dilatator
i vodilica.
Površine katetera Quattro koje dolaze u kontakt s krvi (vršak, balon
i ovojnica) tretirane su heparinskim premazom Applause koji ima
antitromboti
č
ka svojstva.
Sterilnost
Sterilizirano etilenoksidom. Kateter se isporu
č
uje sterilan za
jednokratnu uporabu te se ne smije resterilizirati. Pakiranje prije
upotrebe treba pregledati kako bi se provjerilo da sterilnost nije
ugrožena.
Č
uvanje
Č
uvati na hladnom suhom mjestu.
Namjena
Kateter Quattro u kombinaciji sa sustavom Coolgard 3000 ili
Thermogard XP omogu
ć
uje cirkulaciju fiziološke otopine kontrolirane
temperature kroz toplinski izmjenjiva
č
radi hla
đ
enja/grijanja krvi
bolesnika kod kojih postavljanje centralnog venskog puta ne
predstavlja rizik. Maksimalno razdoblje primjene: 4 dana.
Kontraindikacije
1.
Rizici povezani s kateterom u suštini su jednaki rizicima
povezanim s centralnim venskim linijama. Kateter se ne smije
koristiti kod pacijenata kod kojih postavljanje centralne venske
linije nije indicirano.
2.
Hemoragi
č
na dijateza.
3.
Aktivna sepsa.
4.
Infekcija ili aktivno krvarenje na mjestu insercije katetera.
5.
Bolesnici kojima je nemaju otvoren venski put ili kod kojih
u krvožilni sustav se ne može uvesti kateter, uklju
č
uju
ć
i
bolesnike s ugra
đ
enim filtrom u šupljoj veni ili drugim
implantatima koji onemogu
ć
uju prolaz katetera.
6.
Pacijenti za koje se ne može uspostaviti potreban nadzor
temperature.
7.
Hipotermija je kontraindicirana u bolesnika koji imaju
hematološke bolesti koje se hipotermijom mogu pogoršati
(npr. bilo koja bolest koja uzrokuje krioglobulinemiju, bilo koja
hemoglobinopatija kod kojih hladno
ć
a može izazvati hemoliti
č
nu
anemiju uklju
č
uju
ć
i bolest srpastih stanica ili talasemiju).
8.
Nije namijenjeno za primjenu u pedijatriji i neonatologiji.
Upozorenja i mjere opreza
Centralnu vensku kateterizaciju smije izvoditi samo dobro obu
č
eno
osoblje koje dobro poznaje anatomiju i sigurnu tehniku. Osoblje treba
tako
đ
er poznavati mogu
ć
e komplikacije.
Samo za jednokratnu uporabu.
Proizvod je namijenjen samo za
jednokratnu uporabu. Nemojte resterilizirati ili ponovno upotrijebiti.
Kada se jednom ukloni iz bolesnika više se ne smije uvoditi. Ne
č
initi
nikakve izmjene na kateteru.
Potencijalne opasnosti ponovne primjene proizvoda za jednokratnu
uporabu uklju
č
uju, ali nisu ograni
č
ene na:
•
Potencijalne infekcije opasne po život
•
Toksi
č
ni šok zbog razgradnje materijala
•
Pove
ć
ana opasnost od tromboze
•
Smanjena mo
ć
izmjene topline
•
Neispravna funkcija proizvoda
1.
Kateter treba postaviti tako da njegov distalni vršak bude
u donjoj šupljoj veni ispod spoja vene i desnog atrija i paralelno
sa stjenkom krvne žile. Pomo
ć
u rendgenske snimke treba se
provjeriti da kateter nije plasiran u desnu pretklijetku ili klijetku.
Koli
č
ina
Opis
1 AE(CO)
Intravaskularni kateter za izmjenu
topline Quattro
9,3 F x 45 cm
Trostruki Luer-priklju
č
ak za infuziju
Stezaljke produžne linije
Radiološki nepropusna ovojnica
Obloženo heparinskim slojem Applause
1 AE(CO)
Vodilica 0,032" (0,81 mm) x 90 cm
1 AE(CO)
Dilatator za krvnu žilu 10,5 F x 0,038"
(3,6 mm x 1,0 mm)
1 AE(CO)
Odvojiva spojnica i kop
č
a za šavove
1 AE
Radiopakni OTN kateter 18 G x 2 ½"
(1,3 mm x 63 mm)
1 AE
Štrcaljka od 5 ccm s iglom 22 G x 1 ½"
(0,7 mm x 38 mm)
1 AE
Fenestrirana prekrivka
1 AE
Igla 18 G x 2 ¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE
Kompresa od gaze 4" x 4" (10 cm x 10 cm)
1 AE
Kirurški konac 000, svila
1 AE
Kirurški noži
ć
br. 11 s dugom drškom
Priklju
č
ak
Brzina protoka ml/h
Žica vodilica (sme
đ
a)
1300 ml/h
Medijalni (bijeli)
800 ml/h
Proksimalni (plavi)
1100 ml/h
Osnovni model
Veli
č
ina insercije
IC-4593AE(CO)
9,3 F
UPOZORENJE
Kateter se smije uvesti samo pristupom kroz femoralnu
venu.
Pazite da kateter ne bude postavljen u desni atrij ili
desni ventrikul. Postavljanje u desni atrij ili desni ventrikul
može imati za posljedicu ozljedu bolesnika ili smrt.