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Modelo IC-4593AE/8700-0783-40 e IC-4593CO/8700-0783-14
O kit do cateter intravascular trocador de calor Quattro
®
inclui:
Observação - Componentes do kit por modelo
Cada modelo é fornecido com um kit de inserção padrão (AE)
ou sem o kit de inserção padrão (CO). Os componentes comuns
a ambos os kits são identificados como AE(CO) na tabela acima.
Os outros componentes encontrados apenas no kit padrão são
identificados como AE.
Descrição do dispositivo
O cateter intravascular trocador de calor Quattro é um cateter flexível
estéril, de 9,3 Fr, de uso único, projetado para ser posicionado na
veia cava inferior a partir de um local de inserção na veia femoral.
O cateter Quattro foi desenvolvido para ser ligado a um Start-Up Kit
descartável de uso único e ao console Coolgard 3000
®
ou
Thermogard XP
®
(todos fornecidos separadamente). Para a inserção
percutânea do cateter Quattro são necessários um dilatador e um
fio-guia.
As superfícies de contato do cateter Quattro com o sangue (ponta,
balão e haste) são tratadas com um revestimento antitrombótico
de heparina Applause.
Esterilidade
Esterilizado com óxido de etileno. O cateter é fornecido esterilizado
para uso único e não deve ser reesterilizado. A embalagem deve
ser inspecionada antes do uso, para verificar se a barreira de
esterilidade não está comprometida.
Armazenamento
Armazenar em local fresco e seco.
Indicação de uso
O cateter Quattro, combinado ao sistema Coolgard 3000 ou
Thermogard XP, permite a circulação de solução salina com
temperatura controlada através de um trocador de calor para
resfriar/reaquecer o sangue de pacientes para os quais os riscos
de um acesso central se justificam. Período máximo de uso: 4 dias.
Contraindicações
1.
Os riscos do cateter são essencialmente os de um cateter
venoso central. O cateter não deve ser usado em pacientes
para os quais não é indicado um acesso venoso central.
2.
Diátese hemorrágica.
3.
Sepse ativa.
4.
Infecção ou sangramento ativo no local de inserção do cateter.
5.
Pacientes sem acesso vascular, ou com um sistema vascular
que não suporta cateteres, inclusive pacientes com filtros
de veia cava ou outros dispositivos implantados que impeçam
a passagem do cateter.
6.
Pacientes para os quais não é possível estabelecer
o monitoramento necessário da temperatura.
7.
A hipotermia é contraindicada em pacientes com doenças
hematológicas que serão agravadas pela hipotermia (p. ex.,
qualquer doença que produza crioglobulinemia, qualquer
hemoglobinopatia na qual a anemia hemolítica possa ser
precipitada pelo frio, inclusive doença falciforme ou talassemia).
8.
Não se destina a uso pediátrico ou neonatal.
Advertências e precauções
O cateterismo venoso central deve ser realizado apenas por
profissionais bem treinados e com profundos conhecimentos de
marcos anatômicos e técnica segura. Os profissionais também
devem ter conhecimento sobre possíveis complicações.
Exclusivamente para uso único.
Produto desenvolvido
exclusivamente para uso único. Não reesterilizar nem reutilizar.
Não reinserir depois de remover do paciente. Não fazer nenhuma
alteração no cateter.
Os riscos potenciais da reutilização de um dispositivo de uso único
incluem, entre outros:
•
Infecção com potencial risco à vida
•
Choque tóxico devido à degradação de materiais
•
Aumento do risco de trombose
•
Menor poder de troca de calor
•
Falhas do dispositivo
Quantidade
Descrição
1 AE(CO)
Cateter intravascular trocador de calor
Quattro
9,3 French x 45 cm
Luer de tripla infusão
Grampos de linha de extensão
Haste radiopaca
Revestido com heparina Applause
1 AE(CO)
Fio-guia de 0,81 mm (0,032 pol.) x 90 cm
1 AE(CO)
Dilatador de vasos de 3,6 mm x 1,0 mm
(10,5 Fr x 0,038 pol.)
1 AE(CO)
Guia e clipe destacáveis de sutura
1 AE
Cateter sobre agulha (OTN) radiopaco
de 1,3 mm x 63 mm (18 ga x 2½ pol.)
1 AE
Seringa de 5 mL e agulha de
0,7 mm x 38 mm (22 ga x 1½ pol.)
1 AE
Campo cirúrgico fenestrado
1 AE
Agulha de 1,3 mm x 70 mm
(18 ga x 2¾ pol.)
6 AE
Compressas de gaze de 10 cm x 10 cm
(4 pol. x 4 pol.)
1 AE
Sutura de seda 000
1 AE
Lâmina de bisturi nº 11 com cabo longo
Porta
Taxa de fluxo (mL/h)
Fio-guia (marrom)
1.300 mL/h
Medial (branca)
800 mL/h
Proximal (azul)
1.100 mL/h
Modelo de base
Tamanho da inserção
IC-4593AE(CO)
9,3 Fr
ADVERTÊNCIA
O cateter só deve ser introduzido pela veia femoral.
Não permita que o cateter seja colocado no átrio direito
ou no ventrículo direito. O posicionamento no átrio direito
ou no ventrículo direito pode resultar em lesões graves ou
morte do paciente.
