1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-09-24
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Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Einstellsoftware "AxonSoft 2.2 560X500=V2.2" wird im Folgenden nur "AxonSoft/Softwa
re/Einstellsoftware" genannt.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Die Software AxonSoft dient zur Einstellung des AxonMaster 13E500 und des damit verbundenen
Axon-Bus Prothesensystems.
Zur optimalen Anpassung an den Patienten stehen verschiedene Steuerungsprogramme und Um
schaltmethoden zur Verfügung.
Die Kommunikation zwischen der Software und der Prothese erfolgt ausschließlich mittels Blue
tooth-Datentransfer.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Unterstützter Bluetoothadapter
•
BionicLinkPC 60X5
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Software AxonSoft ermöglicht als Zubehör zum Axon-Bus Prothesensystem die Myo-Signala
nalyse sowie die patientenspezifische Anpassung der Steuerung der Axon-Bus Komponenten.
3.2 Einsatzbedingungen
•
Für die Anwendung der Software müssen vom PC die Systemanforderungen erfüllt sein.
•
Der Akku des Axon-Bus Prothesensystems muss aufgeladen sein.
3.3 Kontraindikationen
•
Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an den entsprechenden Pro
duktschulungen teilgenommen haben und für die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizie
rung von Software-Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
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