Össur UNLOADER ONE SMARTDOSING, Инструкция по эксплуатации

Страница: 47 / 62

47 46
免責
Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場
合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている場
合。
中文
医疗器械
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症
•
轻度至重度单间室膝关节骨关节炎
• 退行性半月板撕裂
•
其他可能从减负中受益的单间室膝关节疾病，例如 ：
–
关节软骨缺损修复
–
缺血性坏死
– 胫骨平台骨折
–
骨髓病变（骨挫伤）
没有已知的禁忌症。
警告和注意事项 ：
•
建议对患有外周血管疾病、神经病变和敏感皮肤的患者进行定期医
疗保健专业监督。
•
确保器械佩戴正确舒适，减少皮肤刺激。随着皮肤适应器械，逐渐
增加使用时间。如果出现红肿，请暂时减少使用时间，直到它消退。
•
如果在使用器械时出现任何疼痛或压力过大，患者应停止使用器械
并联系医疗保健专业人员。
•
应注意不要过度绑紧支具。
•
确保器械正确安装以有效缓解疼痛。
•
有深静脉血栓和肺栓塞的风险的患者在使用本产品时需谨慎。
一般安全说明
任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ：如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损
的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联系。
本器械供单个患者 - 多次使用。
佩戴说明
在执行以下说明时，请参考概述图定位文中提到的组件（图
1
）。
器械应用
1. 打开上 (
A
) 和下 (
B
) 带扣。 安装器械时，请患者坐下并伸直腿。
确保上 ( C ) 和下 ( D ) SmartDosing
®
刻度盘设置在“ 0 ”位置。
将器械放在患者腿上，铰链 (
E
) 位于膝盖受影响的一侧。
确保器械在腿上正确对齐（图
2
）。
•
高度定位 ：将铰链中心对齐略高于髌骨中部。
• 侧面定位 ：铰链的中心应在腿的中线。
2. 将带扣按钮固定在颜色匹配的锁孔 (
F
,
G
) 上。