Össur UNLOADER ONE SMARTDOSING, Инструкция по эксплуатации

Страница: 45 / 62

45 44
ШАРНИР
• Удалите посторонние предметы (например, грязь или траву) и
промойте пресной водой.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны быть утилизированы согласно
соответствующим местным или национальным экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственности за следующее:
• Устройства, которые не обслуживались в соответствии с
инструкциями по применению.
• Изделия, в которых используются компоненты других производителей.
• Изделия, которые эксплуатировались без соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды либо не по назначению.
日本語
医療機器
使用目的
このデバイスは膝の単顆部の負荷軽減を目的としています
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応
• 軽度から重度の単顆変形性膝関節症
• 半月板変性断裂
• 以下のような、負荷軽減により緩和されるその他の単顆部の膝の状態：
* 関節軟骨損傷の修復
* 虚血性壊死
* 脛骨プラトー骨折
* 骨髄病変 （骨損傷）
予見された禁忌なし。
警告および注意：
• 末梢血管障害、神経障害、および敏感肌の患者は医療専門家による定期的
な管理を受けることをお勧めします。
• 皮膚の炎症が生じる可能性を最小限に抑えるために、デバイスは適切に装
着してください。皮膚がデバイスに慣れるに従い、使用時間を徐々に増や
します。赤みが生じた場合は、赤みがおさまるまで一時的に使用時間を減
らしてください。
• デバイスの使用中に痛みや過度の圧が発生した場合、患者はデバイスの使
用を中止し、医療専門家に相談してください。
• デバイスを締め過ぎないようご注意ください。
• 痛みを効果的に緩和するために、デバイスは適切に装着してください。
• デバイスを使用することで、深部静脈血栓症や肺塞栓症のリスクが高まる
可能性があります。
安全に関する注意事項
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
警告： デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷
や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの
使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは
1
人の患者が使用しますが、使い捨てではありません。
装着方法
以下の手順を実行する際は、本文に記載されているコンポーネントの位置を
示す外観図を参照してください （図
1
） 。
デバイスの装着
1. 上部（A）バックルと下部（B）バックルを開きます。 デバイスを取り付
けている間、患者に座って脚を伸ばすよう指示してください。 上部（C）