Össur i-Limb Quantum, Инструкция по эксплуатации, Страница: 53 / 253

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Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur están previstos para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. Los clientes o los usuarios de los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Össur deben asegurarse de que todos ellos se usan en dicho tipo de entorno
Prueba de inmunidad IEC 60601
Nivel de prueba Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético: guía
RF conducida
IEC 61000-4-6 No corresponde No corresponde
Alimentado por
batería
Sin cables
>3 m No deben utilizarse equipos de RF
portátiles y móviles cerca de ninguna
parte de los dispositivos mioeléctricos
protésicos de Össur, incluidos los
cables, y debe mantenerse la distancia
recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada d
= 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2.7 GHz
Donde “P” es la potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor, y “d”
es la distancia de separación en metros
(m) recomendada.
Las intensidades de campo de los
transmisores de radiofrecuencia fija,
determinadas por la inspección
electromagnética in situ,
a
deben ser
inferiores al nivel de cumplimiento en
cada intervalo de frecuencia
b
Puede producirse interferencia en la
proximidad de los equipos marcados
con el siguiente símbolo:
RF irradiada
IEC 61000-4-3 12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.
Nota 2: estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos. fLa propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objectos y personas.
a
La intensidad de campo de los transmisores fijos, tales como as las bases de teléfonos (móviles/inalámbricos)
y radios móviles terrestres, radios de aficionados, emisoras de radio AM y FM, y emisoras de televisión, no se
pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de
RF fijos, debe considerarse un sondeo del sitio electromagnético. Si la fuerza de campo medida en la que se
están usando los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur supera el nivel de cumplimiento aplicable
indicado anteriormente, los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur deben observarse para comprobar el
funcionamiento normal. Si se observa
un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales , como la reorientación o la
reubicación de los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur