
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为了规范电磁兼容性 (
EMC
) 的要求,以防出现产品不安全的情况,所有
Ö
ssur
肌电假肢器械均已实施
BS
EN
60601
-
1
-
2
/
IEC
60601
-
1
-
2
标准。 此标准定义了医疗器械的电磁辐射水平。
i
-
Limb
Hand
适用于任何环境,
除非可能浸入水中或任何其他液体中,
或者可能暴露于高电场和 / 或高磁场
(例
如电力变压器、高功率无线电 / 电视发射器、射频手术设备、
CT
和
MRI
扫描设备)
。
请参阅以下有关本器械适用的
EMC
环境的进一步指导 :
指南与制造商声明 – 电磁辐射
Ö
ssur 肌电 假肢 设备 旨在以下指定的电磁环境中使用。
Ö
ssur Myoelectric Prosthetic Device
的消费者或用户应确保在此类环境中使用各项此类器械。
辐射测试
合规
电磁环境 - 指南
射频辐射
CISPR 11
不适用
电池供电
Ö
ssur 肌电假肢器械仅将 RF 能量用于其内部
功能。 因此,其射频辐射极低并且不大可能
对附近的电子设备造成任何干扰。
射频辐射
CISPR 11
B 类
Ö
ssur 肌电假肢器械适合在所有设施中使用,
包括国内设施以及直接与公共低压电源网相连
的设施,这些公共低压电源网向用于住家用途
的建筑供电。
谐波辐射
IEC 61000-3-2
不适用
电池供电
电压波动/闪烁辐射
IEC 61000-3-3
不适用
电池供电
指南和制造商声明 – 电磁抗扰性
Ö
ssur 肌电假肢设备 旨在供以下指定的电磁环境使用。
Ö
ssur 肌电 i假肢设备 消费者或用户应确保
在此类环境中使用各项器械。
抗扰性测试
IEC 60601
测试级别
兼容级别
电磁环境 - 指南
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV 触点
± 15 kV 空气
± 8 kV 触点
± 15 kV 空气
地面应为木制、混凝土或瓷砖。 如果
地板覆有合成材料,则相对湿度应至少
为 30%。
在距离
Ö
ssur 肌电假肢 器械, 的任
何部件 短于推荐间距(根据发射器频
率的适用公式计算)的范围内,不得使
用含电缆在内的任何便携式和移动式射
频通讯设备
电快速瞬变/脉冲群
IEC 61000-4-4
不适用
不适用,电池供电
不适用,电池供电
没有缆线 > 3 m
电涌
IEC 61000-4-5
不适用
不适用,电池供电
不适用,电池供电
电源电压瞬降 、
短时中断和 电压
变化
IEC 61000-4-11
不适用
不适用
电池供电
不适用
电池供电
没有缆线 > 30 m
工频 (50/ 60 Hz)有磁性的
场
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
50/60 Hz
电池供电
Содержание i-Limb Quantum
Страница 1: ...i LIMB HAND Instructions for Use...
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Страница 107: ...107 i Limb My i Limb Biosim Apple Store Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Limb i Limb i Limb i Limb...
Страница 108: ...108 i Limb i Limb ssur ssur ssur i Limb ssur ssur ssur ssur i Limb 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9 1 300 1300 mAh i Limb...
Страница 118: ...118 BF IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II v...
Страница 195: ...195 i Limb My i Limb Biosim Apple Store Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Limb i Limb i Limb i Limb...
Страница 196: ...196 i Limb i Limb ssur ssur ssur i Limb ssur ssur ssur ssur i Limb 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9...
Страница 197: ...197 1300 1300 i Limb Wrist i Limb 10 11 12 i Limb 1 20 5 13 3 i Limb 90 3 i Limb 14 2 5 2 5 1 4...
Страница 206: ...206 BF IP22 12 5 i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II...
Страница 218: ...218 BF 4 IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II...
Страница 229: ...229 BF IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II...
Страница 233: ...233 i Limb hand 10 11 12 i Limb 1 20 5 13 3 i Limb hand 90 3 i Lime 14 2 5 2 5 1 4...
Страница 241: ...241 BF YYYY IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 Class II...
Страница 244: ...244 ssur ssur ssur ssur i Limb 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9 1300 1300 i Limb Wrist I Limb 11 10 12 i Limb 1 20...
Страница 252: ...252 BF YYYY 12 5 IP22 6 M i Limb Quantum 6 U i Limb Ultra 6 A i Limb Access 2...