Össur i-Limb Quantum, Инструкция по эксплуатации

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Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Os dispositivos protésicos mioelétricos da Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. O cliente ou utilizador dos dispositivos protésicos mioelétricos da Össur deverá garantir
que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de imunidade IEC 60601
Nível de teste Nível de
conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Descarga eletrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2 Contacto ±8 kV
Ar ±15 kV Contacto ±8 kV
Ar ±15 kV O chão deve ser de madeira, cimento ou
cerâmica. Se o chão estiver coberto de
material sintético, a humidade relativa
deve ser, pelo menos, de 30%.
Não deve utilizar equipamento de
comunicações de RF portátil e móvel
junto de qualquer parte dos dispositivos
protésicos mioelétricos da Össur,
incluindo os cabos, a uma distância
inferior à distância de separação
recomendada calculada a partir da
equação aplicável à frequência do
transmissor
Transitório rápido/impulso
elétrico
IEC 61000-4-4 Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria Não aplicável, alimentado por bateria
Sem cabos > 3 m
Pico
IEC 61000-4-5 Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria Não aplicável, alimentado por bateria
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
tensão
variações na fonte de
alimentação
IEC 61000-4-11 Não aplicável Não aplicável
Alimentado por
bateria Não aplicável
Alimentado por bateria
Sem cabos > 30 m
Campo magnético de
frequência de energia
(50/60 Hz)
campo
IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m
50 /60 Hz Alimentado por bateria