
114
ΗΛΕΚΤΡΟΜΆΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΆΤΟΤΗΤΆ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
: Η χρήση αυτού του εξοπλισμού κοντά ή σε στοίβα με άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται,
καθότι ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την εσφαλμένη λειτουργία του. Εάν αυτή η διάταξη είναι απαραίτητη, όλες οι
εμπλεκόμενες μονάδες εξοπλισμού θα πρέπει να παρακολουθούνται, ώστε να επαληθευτεί η φυσιολογική τους λειτουργία.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Η χρήση εξαρτημάτων, μορφοτροπέων και καλωδίων εκτός από εκείνα που καθορίζονται ή παρέχονται από
τον κατασκευαστή αυτού του εξοπλισμού ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών ή μείωση
της ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας, καθώς και εσφαλμένη λειτουργία.
Προκειμένου να ρυθμιστούν οι απαιτήσεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) με στόχο την αποφυγή
επικίνδυνων καταστάσεων προϊόντος, εφαρμόστηκε το πρότυπο BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 για όλες τις μυοηλεκτρικές
προσθετικές συσκευές της Össur. Άυτό το πρότυπο καθορίζει τα επίπεδα των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Το χέρι i-Limb είναι κατάλληλο για χρήση σε οποιοδήποτε περιβάλλον εκτός από περιπτώσεις όπου είναι δυνατή η
εμβύθιση σε νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή όπου μπορεί να παρουσιαστεί έκθεση σε ηλεκτρικά ή/και μαγνητικά πεδία
[π.χ. ηλεκτρικοί μετασχηματιστές, πομποί ραδιοφώνου/τηλεόρασης υψηλής ισχύος, χειρουργικός εξοπλισμός
ραδιοσυχνοτήτων (RF), σαρωτές αξονικής τομογραφίας (CT) και μαγνητικής τομογραφίας (MRI)].
Άνατρέξτε στις περαιτέρω οδηγίες που ακολουθούν σχετικά με το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί η συσκευή:
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μυοηλεκτρικής προσθετικής συσκευής της Össur θα
πρέπει να διασφαλίσει ότι κάθε συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον .
Έλεγχος εκπομπών
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία
μπαταρίας
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της
Össur χρησιμοποιούν ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων
μόνο για την εσωτερική τους λειτουργία. Ως εκ
τούτου, οι εκπομπές RF είναι πολύ χαμηλές και
δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν παρεμβολές σε κοντινό
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Κλάση Β
Οι μυοηλεκτρικές προσθετικές συσκευές της
Össur είναι κατάλληλες για χρήση σε όλα τα είδη
εγκαταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των
οικιακών εγκαταστάσεων και των εγκαταστάσεων
που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
ηλεκτροδότησης χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί
τα κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιστικούς
σκοπούς.
Άρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία
μπαταρίας
Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές λόγω
αναλαμπών
IEC 61000-3-3
Δεν ισχύει
Τροφοδοσία
μπαταρίας
Содержание i-Limb Quantum
Страница 1: ...i LIMB HAND Instructions for Use...
Страница 3: ...3 1a 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1b...
Страница 4: ...4 15 16 17 18 19 20 21 22 1 2 3 4 5 14...
Страница 63: ...63...
Страница 107: ...107 i Limb My i Limb Biosim Apple Store Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Limb i Limb i Limb i Limb...
Страница 108: ...108 i Limb i Limb ssur ssur ssur i Limb ssur ssur ssur ssur i Limb 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9 1 300 1300 mAh i Limb...
Страница 118: ...118 BF IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II v...
Страница 195: ...195 i Limb My i Limb Biosim Apple Store Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Limb i Limb i Limb i Limb...
Страница 196: ...196 i Limb i Limb ssur ssur ssur i Limb ssur ssur ssur ssur i Limb 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9...
Страница 197: ...197 1300 1300 i Limb Wrist i Limb 10 11 12 i Limb 1 20 5 13 3 i Limb 90 3 i Limb 14 2 5 2 5 1 4...
Страница 206: ...206 BF IP22 12 5 i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II...
Страница 218: ...218 BF 4 IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II...
Страница 229: ...229 BF IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 II...
Страница 233: ...233 i Limb hand 10 11 12 i Limb 1 20 5 13 3 i Limb hand 90 3 i Lime 14 2 5 2 5 1 4...
Страница 241: ...241 BF YYYY IP22 12 5mm i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 Class II...
Страница 244: ...244 ssur ssur ssur ssur i Limb 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9 1300 1300 i Limb Wrist I Limb 11 10 12 i Limb 1 20...
Страница 252: ...252 BF YYYY 12 5 IP22 6 M i Limb Quantum 6 U i Limb Ultra 6 A i Limb Access 2...