Össur i-Limb Quantum, Инструкция по эксплуатации

Страница: 167 / 253

167 166
Wytyczne i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
Protetyczne urządzenia mioelektryczne firmy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku
elektromagnetycznym określonym poniżej. Nabywca lub or użytkownik mioelektrycznych protez firmy Össur
powinien dopilnować, aby były używane w takim środowisku .
Test odporności IEC 60601
Poziom testu Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne —
wytyczne
Przewodzony sygnał o
częstotliwości radiowej
IEC 61000-4-6 Nie dotyczy Nie dotyczy zasilania
akumulatorowego
Bez kabli
>3 m Przenośne i komórkowe urządzenia do
komunikacji radiowej nie powinny być
używane bliżej jakiejkolwiek części
mioelektrycznych protez firmy Össur, w
tym przewodów, niż zalecany odstęp
obliczony na podstawie równania
odpowiedniego do częstotliwości
nadajnika.
Zalecany odstęp: d = 1,2√P
d = 1,2 √P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3 √P od 800 MHz do 2.7 GHz
Gdzie „P” oznacza maksymalną
znamionową moc wyjściową nadajnika w
watach (W) podaną przez producenta
nadajnika, a „d” jest zalecanym odstępem
w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od
stacjonarnych nadajników radiowych,
określone w pomiarach pól
elektromagnetycznych w terenie
a
powinny
być niższe od poziomu zgodności dla
każdego zakresu częstotliwości
b
Zakłócenia mogą występować w pobliżu
sprzętu oznaczonego następującym
symbolem:
Promieniowanie RF IEC
61000-4-3 12 V/m
26 MHz do
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz do
2700 MHz
12 V/m
26 MHz do 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz do
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Uwaga 1: przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2: niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal
elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie oraz odbicie od budynków, przedmiotów i ludzi.
a
Nie można w sposób teoretyczny dokładnie obliczyć natężeń pól pochodzących od nadajników stacjonarnych,
takich jak stacje bazowe telefonii radiowej (komórkowej, bezprzewodowej), radiotelefony naziemne, przenośne
amatorskie nadajniki radiowe, nadajniki AM, FM i telewizyjne. W celu oceny środowiska elektromagnetycznego
spowodowanego obecnością stacjonarnych nadajników radiowych należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów
elektromagnetycznych w terenie. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu stosowania mioelektrycznych protez
firmy Össur przewyższa wymieniony powyżej dopuszczalny poziom zgodności dotyczący częstotliwości
radiowej, należy sprawdzić mioelektryczne protezy firmy Össur pod kątem prawidłowego działania. Jeśli poza
normą
W razie nieprawidłowego działania konieczne może być podjęcie środków zaradczych, takich jak zmiana
orientacji lub położenia mioelektrycznych protez firmy Össur.