85
TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Ürün, ayar veya yük ile aktive olan bir friksiyon freni yoluyla destek
fazında stabilite sağlamak üzere tasarlanmış, yük ile aktive olan bir
friksiyon frenli dizdir.
Ürünün, dahili bir ekstansiyon yardımı, sallanma özelliklerini kontrol
etmek için yaylı bir mekanizması ve sallanma fazının sonunda dizi tam
ekstansiyona geri döndürme işlevi bulunur. Bu ekstansiyon yardımı,
hastalara göre ayarlanabilir.
Ürünün bir Distal Tüp Konnektörü ve bir Proksimal Entegre Erkek Piramit
Adaptörü bulunur.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin diz işlevinin yerini alan bir protez
sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, sakin yürüyüş gibi düşük darbe düzeyinde kullanım içindir.
Ürünün ağırlık limiti 125 kg'dır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı:
Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı:
Hareketli parçaların yakınına el ve parmaklarınızı yaklaştırmayın.
Dikkat:
Bu talimatlarda anlatılanlar dışındaki vidaları ayarlamayın.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
AYAR TALİMATLARI
Tezgah Üzerindeki Ayar
(Şek. 1)
Ayar Hedefi
Ayar referans hattı (B) aşağıdaki gibi olmalıdır:
– tüber iskii (tüber iskiadikum) seviyesinde (D) soketin orta
noktasından geçmelidir
– orta tüpten (A) geçmelidir
– ayak kılıfının iç tarafındaki 1/3 işaretine denk gelmelidir.
Not:
Bir uyumsuzluk varsa, ayak ayarına göre diz ayarına öncelik verin.
Ayar Talimatları
1. Ayağı, ayar referans hattı (B) ayak kılıfının iç tarafındaki 1/3 işaretine
denk gelecek şekilde yerleştirin (ayak kılıfı ve ayakkabı giyilmiş halde).
Ayağın eksternal rotasyonunu göz önünde bulundurun.
Содержание Balance OFM2
Страница 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM2...
Страница 3: ...3 B D C E A 5 1 2 A 3 B A D E C 4 A 5...
Страница 50: ...50 125 1 B D A...
Страница 51: ...51 1 3 1 1 3 2 3 4 E 5 B 6 5 7 2 3 16 Nm...
Страница 52: ...52 4 4 1 4 2 4 4 4 4 1 4 2 4 5 A...
Страница 53: ...53 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C Allen M4 4 C 4 C D C...
Страница 54: ...54 D 5 Nm D D 5 Nm D C D C D C E C E E 15 C 50 C 6...
Страница 55: ...55 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 90: ...90 125 1 B D...
Страница 91: ...91 A 1 3 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16...
Страница 92: ...92 4 4A 1 4A 2 4A 4 4B 4B 1 4A 2 4B 5 A...
Страница 93: ...93 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 X M4 4 C 4 C D C D 5...
Страница 94: ...94 D D 5 D C D C D C E C E E 15 C 50 C 6...
Страница 95: ...95 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 96: ...96 125 kg 1 1 B D A 1 3 1 B 1 3...
Страница 97: ...97 2 3 A 4 D 2 E 5 B D 6 5 7 2 3 16 Nm Locking Knee 4 4A 1 4A 2 4A...
Страница 98: ...98 4A 4B 4B 1 4A 2 2 4B 3 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C...
Страница 99: ...99 9 4 C Cosmesis M4 4 C 4 C D C D 5 Nm D D 5 Nm D C D C D C E C E XX113...
Страница 100: ...100 15 C 50 C 6 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 101: ...101 125 kg 1 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Страница 102: ...102 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16 Nm 4 4A 1 4A 2 4A 4A 4B...
Страница 103: ...103 4B 1 4A 2 4B 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C...
Страница 104: ...104 M4 4 C 4 C D C 5 Nm D D D 5 Nm D C D C D C E C E E 15 C 50 C...
Страница 105: ...105 6 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 106: ...106 125kg 1 B D A 1 3...
Страница 107: ...107 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16Nm 4 4A...
Страница 108: ...108 1 4A 2 4B 4A 4B 4B 1 4A 2 4B 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8...
Страница 109: ...109 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C M4 4 C 4 C D C D 5Nm D D 5Nm D C D C D C E...
Страница 110: ...110 C E E 15 C 50 C 6 ssur ISO 10328 300 3 5...
Страница 111: ...111 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 112: ...112...