Össur Balance OFM2, Инструкция по эксплуатации, Страница: 61 / 113

61
NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een door gewicht geactiveerde knie met frictierem
bedoeld voor stabiliteit in stand door middel van uitlijning of via een
door gewicht geactiveerde frictierem.
Het hulpmiddel heeft een inwendig extensiehulpstuk, een
veermechanisme om de zwaai-eigenschappen te regelen en de knie terug
te brengen naar volledige extensie aan het einde van de zwaaifase. Dit
extensiehulpstuk is instelbaar voor individuele patiënten.
Het hulpmiddel heeft een distale slangaansluiting en een proximale
geïntegreerde mannelijke-piramideadapter.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
kniefunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage impact, bijv. rustig
wandelen.
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel is 125 kg.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Waarschuwing: houd handen en vingers uit de buurt van bewegende
gewrichten.
Let op: stel geen andere schroeven af dan bij deze instructies worden
beschreven.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
UITLIJNINSTRUCTIES
Bankuitlijning (Afb. 1) )
Uitlijndoel
De uitlijningsreferentielijn (B) moet:
– door het middelpunt van de koker lopen ter hoogte van de
zitbeenknobbels (D)
– door de middenslang lopen (A)
– vallen op het 1/3-merkteken aan de binnenkant van de voetcover.