
56
55
SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on painoaktivoitu kitkajarrupolvi, joka on tarkoitettu tuomaan
vakautta tukivaiheessa suuntauksen tai painoaktivoidun kitkajarrun
avulla.
Laitteessa on sisäinen ojennuksen avustus, jousikuormitteinen
mekanismi, joka hallitsee heilahdusominaisuuksia ja palauttaa polven
kokonaan ojennetuksi heilahdusvaiheen lopussa. Tämä ojennuksen
avustus on säädettävissä yksittäisille potilaille.
Laitteessa on distaalinen letkuliitin ja integroitu proksimaalinen
urospyramidiadapteri.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu matalan aktiivisuustason käyttöön, esim. kävelyyn.
Laitteen painoraja on 125 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus:
jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus:
vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio:
älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
SUUNTAUSOHJEET
Alustava suuntaus
(Kuva 1)
Suuntaustavoite
Suuntauksen viitelinjan (B) tulee:
– kulkea holkin keskipisteen kautta istuinkyhmyn tasolla (D)
– kulkea keskiputken (A) kautta
– kulkea kuorikon sisäpuolella olevan 1/3-merkin kautta.
Huomaa:
jos polven suuntaus ja jalkaterän suuntaus eivät täsmää,
polven suuntaus on tärkeämpi.
Suuntausohjeet
1. Aseta jalkaterä siten, että suuntauksen viiteviiva (B) kulkee kuorikon
sisäpuolella olevan 1/3-merkin kautta (kuorikko ja kenkä puettuna).
Содержание Balance OFM2
Страница 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM2...
Страница 3: ...3 B D C E A 5 1 2 A 3 B A D E C 4 A 5...
Страница 50: ...50 125 1 B D A...
Страница 51: ...51 1 3 1 1 3 2 3 4 E 5 B 6 5 7 2 3 16 Nm...
Страница 52: ...52 4 4 1 4 2 4 4 4 4 1 4 2 4 5 A...
Страница 53: ...53 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C Allen M4 4 C 4 C D C...
Страница 54: ...54 D 5 Nm D D 5 Nm D C D C D C E C E E 15 C 50 C 6...
Страница 55: ...55 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 90: ...90 125 1 B D...
Страница 91: ...91 A 1 3 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16...
Страница 92: ...92 4 4A 1 4A 2 4A 4 4B 4B 1 4A 2 4B 5 A...
Страница 93: ...93 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 X M4 4 C 4 C D C D 5...
Страница 94: ...94 D D 5 D C D C D C E C E E 15 C 50 C 6...
Страница 95: ...95 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 96: ...96 125 kg 1 1 B D A 1 3 1 B 1 3...
Страница 97: ...97 2 3 A 4 D 2 E 5 B D 6 5 7 2 3 16 Nm Locking Knee 4 4A 1 4A 2 4A...
Страница 98: ...98 4A 4B 4B 1 4A 2 2 4B 3 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C...
Страница 99: ...99 9 4 C Cosmesis M4 4 C 4 C D C D 5 Nm D D 5 Nm D C D C D C E C E XX113...
Страница 100: ...100 15 C 50 C 6 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 101: ...101 125 kg 1 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Страница 102: ...102 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16 Nm 4 4A 1 4A 2 4A 4A 4B...
Страница 103: ...103 4B 1 4A 2 4B 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C...
Страница 104: ...104 M4 4 C 4 C D C 5 Nm D D D 5 Nm D C D C D C E C E E 15 C 50 C...
Страница 105: ...105 6 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 106: ...106 125kg 1 B D A 1 3...
Страница 107: ...107 1 B 1 3 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 2 3 16Nm 4 4A...
Страница 108: ...108 1 4A 2 4B 4A 4B 4B 1 4A 2 4B 5 A 1 2 3 4 5 6 7 4 C 8...
Страница 109: ...109 1 2 3 4 5 6 7 8 4 C 9 4 C M4 4 C 4 C D C D 5Nm D D 5Nm D C D C D C E...
Страница 110: ...110 C E E 15 C 50 C 6 ssur ISO 10328 300 3 5...
Страница 111: ...111 ISO 10328 P6 125 kg...
Страница 112: ...112...