Orthofix Galaxy-TL-HEX, Руководство пользователя

Страница: 44 / 80

44
PQ GTC B 03/19
CS
ORTHOFIX SRL, via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Itálie
Tel.: 0039 (0) 45 6719000, fax: 0039 (0) 45 6719380
Důležité informace – čtěte před použitím
Spojovací systém Galaxy – TL-HEX
93031:
Spojka Galaxy TL-HEX, délka 50mm, průměr 12mm – 93032: Spojka Galaxy TL-HEX, délka 100mm, průměr 12mm
Návod k použití může být změněn. Nejaktuálnější verze každého návodu k použití je vždy k dispozici online.
A. Spojovací systém Galaxy – TL-HEX je kompatibilní se systémy TL, TL-HEX a Galaxy.
B. Důležité lékařské informace a informace o údržbě naleznete v návodu k použití systémů PQ TLK, PQ TLH a PQ GAL.
Použití spojovacího systému Galaxy – TL-HEX (viz obrázky v příručce PQGTC1)
1. Aplikujte na kost kruh TL-HEX (plný nebo 5/8) a velkou nebo střední dvojitou svorku pro více šroubů, a to podle popisu uvedeného v příručkách GF-1102-OPT, TL-1405-OPT a TL-1001-OPT věnovaných operačnímu
postupu. Pokud se předpokládá spojení 5/8 kruhu s 3/8 kruhem, velmi doporučujeme doplnit 3/8 kruh před napínám drátů. Předejdete tím deformacím kruhu, které by mohly bránit dokončení postupu.
2. Přiloženou maticí ke kruhu klasickým způsobem připevněte konec spojky Galaxy TL-HEX (o délce 50mm nebo 100mm a průměru 12mm; dále jen „spojka“). Při připojování ke kruhu je vhodné, aby byly dvě spojky naproti
sobě (vzhledem ke středu kruhu) a co nejdále od sebe. Pozice spojek se mohou lišit v závislosti na průměru kruhu a umístění drátu. Pro větší stabilitu se doporučuje použít krátkou spojku (50mm).
3. Utáhněte matici pomocí dvou klíčů.
4. Umístěte druhou spojku do nejvhodnější pozice (ideálně na protější stranu kruhu) vzhledem k první spojce a dříve připojeným komponentám rámu. Před umístěním tyče je nutné uzavřít dvojitou svorku
pro více šroubů.
5. Dvojitá svorka pro více šroubů a první spojka jsou spojeny tyčí vhodné délky a průměru. Rukou a následně pomocí klíče dotáhněte matice svorek. Pokud je použita velká dvojitá svorka pro více šroubů,
je nutné použít jednoduchou modrou svorku (průměr tyče je 12mm). Jestliže je použita střední dvojitá svorka pro více šroubů, je nutné použít žlutomodrou přechodovou svorku (průměr tyče je 9mm).
6. Spojte druhou spojku a dvojitou svorku pro více šroubů s další tyčí vhodné délky a průměru a utáhněte svorky podle popisu uvedeného výše.
Další volitelný krok
7. Při použití velké dvojité svorky pro více šroubů a 12mm tyčí je použití třetí spojky volitelné, ale v kombinaci se střední dvojitou svorkou pro více šroubů a 9mm tyčí je použití třetí spojky povinné.
8. Do středové pozice mezi dvěma stávajícími spojkami umístěte třetí spojku.
9. Spojte třetí spojku s velkou svorkou Galaxy a použijte ji jako šablonu pro zavedení kostního šroubu v nejvhodnějším směru. Potom velkou svorku Galaxy utáhněte podle popisu uvedeného výše.
Závěrečná kontrola spojovacího systému Galaxy – TL-HEX (varování a bezpečnostní opatření)
U spojovacího systému Galaxy – TL-HEX nebylo provedeno posouzení bezpečnosti a kompatibility v prostředí magnetické rezonance. Nebylo u něj provedeno ani testování zahřívání, migrace a obrazového
artefaktu v prostředí magnetické rezonance.
Bezpečnost spojovacího systému Galaxy – TL-HEX v prostředí magnetické rezonance není známa. U pacientů s tímto zdravotnickým prostředkem, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí, může dojít
k poškození zdraví.
V případě, že dáváte přednost systému TL, je nutné na proximální části rámu použít dva vzájemně spojené kruhy. Popis najdete v příručce TL-1001-OPT věnované příslušnému operačnímu postupu.
SPOJKY GALAXY TL-HEX
Číslo součásti Popis
93031 Spojka Galaxy TL-HEX, délka
50mm, průměr 12mm
93032 Spojka Galaxy TL-HEX, délka
100mm, průměr 12mm
1 2
Nástroje
Číslo součásti Popis Počet
54-1154 Kombinovaný klíč, 10mm 2
30017 Inbusový klíč, 5mm 1
0123