Orthofix Galaxy-TL-HEX, Руководство пользователя

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PQ GTC B 03/19
PT
ORTHOFIX SRL, via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR) Itália
Tel. 0039 (0) 45 6719000 - Fax 0039 (0) 45 6719380
Informação importante - Por favor, leia antes da utilização
Sistema de conexão Galaxy - TL-HEX
93031
Poste de conexão Galaxy TL-HEX, 50mm de comprimento e 12mm de diâmetro - 93032 Poste de conexão Galaxy TL-HEX, 100mm de comprimento e 12mm de diâmetro
As instruções de uso estão sujeitas a alterações; a versão mais atual de todas as instruções de uso está sempre disponível online.
A. O sistema de conexão Galaxy - TL-HEX é compatível com TL, TL-HEX e Galaxy.
B. Para obter informações médicas e de manutenção importantes, consulte as instruções de uso de PQ TLK, PQ TLH e PQ GAL.
Aplicação do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX (consulte as ilustrações de PQGTC1)
1. Aplique o anel TL-HEX (completo ou 5/8) e o cabeçal multipinos duplo médio ou grande ao osso conforme descrito na técnica cirúrgica GF-1102-OPT, TL-1405-OPT e TL-1001-OPT. Se estiver prevista a conexão
do anel 5/8 com o anel 3/8, é altamente recomendado aplicar o anel 3/8 adicional antes de tensionar os fios para evitar deformações do anel que poderiam impedir a conclusão do procedimento.
2. Fixe a extremidade do poste de conexão Galaxy TL-HEX (50mm ou 100mm de comprimento e 12mm de diâmetro; doravante "poste") ao anel, de acordo com o procedimento padrão, usando a porca fornecida.
Recomenda-se, sempre que possível, conectar dois postes a um anel em posições opostas um ao outro em relação ao centro do anel. As posições dos postes podem variar dependendo do diâmetro do anel e do
posicionamento do fio. Sugere-se o uso do poste curto (50mm) para obter mais estabilidade.
3. Aperte a porca com duas chaves.
4. Coloque o segundo poste na posição mais apropriada (preferencialmente do lado oposto do anel) em relação ao primeiro poste e aos componentes da estrutura anteriormente montados. É necessário fechar
o cabeçal multipinos duplo antes de colocar a haste.
5. O cabeçal multipinos duplo e o primeiro poste são conectados por uma haste de diâmetro e comprimento adequados. Aperte totalmente a porca dos cabeçais com a mão e, depois, com a chave. Caso seja utilizado um
cabeçal multipinos duplo grande, é necessário utilizar um cabeçal simples azul (o diâmetro da haste é de 12mm) e, caso seja utilizado um cabeçal multipinos duplo médio, é necessário utilizar um cabeçal de transição
amarelo/azul (o diâmetro da haste é de 9mm).
6. Conecte o segundo poste e o cabeçal multipinos duplo à outra haste de comprimento e diâmetro adequados e aperte os cabeçais conforme descrito acima.
Etapa adicional opcional
7. O uso de um terceiro poste é opcional quando se utiliza o cabeçal multipinos duplo grande e hastes de 12mm, e é obrigatório quando utilizado com o cabeçal multipinos duplo médio e hastes de 9mm.
8. Coloque o terceiro poste na posição central entre os outros dois postes.
9. Conecte o terceiro poste a um cabeçal grande Galaxy e use-o como modelo para inserir o pino ósseo no sentido mais apropriado. A seguir, aperte o cabeçal grande Galaxy conforme descrito acima.
Verificação final do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX (advertências e precauções)
A segurança e a compatibilidade do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX não foram avaliadas no ambiente de ressonância magnética. Os testes de aquecimento, migração ou artefatos de imagem não foram
realizados no ambiente de ressonância magnética.
A segurança do sistema de conexão Galaxy - TL-HEX é desconhecida no ambiente de ressonância magnética. Submeter um paciente que tenha este dispositivo a um exame pode resultar em lesões.
Caso o TL seja a opção preferida, é necessário usar dois anéis conectados um ao outro na parte proximal da estrutura, conforme descrito na técnica cirúrgica TL-1001-OPT.
POSTES DE CONEXÃO GALAXY TL-HEX
Código da peça Descrição
93031 Poste de conexão Galaxy
TL-HEX, 50mm de compri-
mento e 12mm de diâmetro
93032 Poste de conexão Galaxy
TL-HEX, 100mm de compri-
mento e 12mm de diâmetro
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Instrumentais
Código da peça Descrição Qtd.
54-1154 Chave combinada 10mm 2
30017 Chave Allen de 5mm 1
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