Orthofix Galaxy-TL-HEX, Руководство пользователя

Страница: 14 / 80

14
PQ GTC B 03/19
ES
ORTHOFIX SRL, via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR) Italia
Tel. 0039 (0) 45 6719000 - Fax 0039 (0) 45 6719380
Información importante - léase antes de su uso
Galaxy - Sistema de conexión TL-HEX
93031
Barra de conexión Galaxy TL-HEX L50mm, D12mm - 93032 Barra de conexión Galaxy TL-HEX L100mm, D12mm
Las instrucciones de uso pueden cambiar, la versión más actualizada de cada manual de instrucciones de uso se encuentra siempre disponible en línea.
A. El Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX es compatible con TL, TL-HEX y Galaxy.
B. Para cuestiones de información médica importante y mantenimiento, consulte las instrucciones de uso PQ TLK, PQ TLH y PQ GAL.
Uso del Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX (Consulte las imágenes PQGTC1)
1. Coloque el anillo TL-HEX (completo o 5/8) y el cabezal multitornillo doble mediano o grande en el hueso tal como se describe en las técnicas quirúrgicas GF-1102-OPT, TL-1405-OPT y TL-1001-OPT. Si se prevé
la conexión del anillo 5/8 con el anillo 3/8, recomendamos colocar el anillo adicional 3/8 antes de tensar los cables para evitar deformaciones en el anillo que puedan impedir que se complete el procedimiento.
2. Asegure el extremo de la barra de conexión Galaxy TL-HEX (longitud de 50mm o 100mm y diámetro de 12mm; en adelante, la “barra”) en el anillo colocado de la manera estándar con la tuerca proporcionada.
Se recomienda conectar las dos barras al anillo en posición opuesta con respecto al centro del anillo, tan separadas la una de la otra como sea posible. Las posiciones de las barras pueden variar en función
del diámetro del anillo y de la colocación del cable. Se recomienda el uso de la barra corta (50mm) para mayor estabilidad.
3. Apriete la tuerca con dos llaves.
4. Coloque la segunda barra en la posición más adecuada (idealmente, en el lado opuesto del anillo) en relación a la primera barra y de la estructura de elementos previamente ensamblados. Es necesario cerrar
el cabezal multitornillo doble antes de colocar la varilla.
5. El cabezal multitornillo doble y la primera barra están conectados mediante una varilla de longitud y diámetro adecuados. Apriete la tuerca de los cabezales completamente a mano y luego, con una llave.
Si se está utilizando el cabezal multitornillo doble grande, deberá utilizarse un único cabezal azul (el diámetro de la varilla es de 12mm) y si se está utilizando el cabezal multitornillo doble mediano,
deberá utilizarse un cabezal de transición amarillo/azul (el diámetro de la varilla es de 9mm).
6. Conecte la segunda barra y el cabezal multitornillo doble a otra varilla de longitud y diámetro adecuados y apriete los cabezales de la manera indicada anteriormente.
Paso adicional facultativo
7. El uso de una tercera barra es facultativo cuando se utiliza el cabezal multitornillo doble grande y varillas de 12mm, pero es obligatorio cuando se utiliza el cabezal multitornillo doble mediano y varillas de 9mm.
8. Coloque la tercera barra en posición central entre las otras dos.
9. Conecte la tercera barra a un cabezal grande Galaxy y utilícela como plantilla para insertar el tornillo óseo en la dirección más adecuada. A continuación, apriete el cabezal grande Galaxy de la manera
indicada anteriormente.
Comprobación final del Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX (Advertencias y Precauciones)
El Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX no se ha evaluado en lo concerniente a seguridad y compatibilidad en el entorno de RM. No se ha sometido a pruebas de calor, migración o instrumento de imagen en el entorno de RM.
Se desconoce la seguridad del Sistema de conexión Galaxy - TL-HEX en el entorno de RM. La exploración de un paciente que tenga este dispositivo puede ocasionar lesiones en el paciente.
En caso de que TL sea la opción preferida, es necesario utilizar dos anillos conectados entre sí en la parte proximal de la estructura, tal como se describe en la técnica quirúrgica TL-1001-OPT.
BARRA DE CONEXIÓN GALAXY -TL-HEX
Número de pieza Descripción
93031 Barra de conexión Galaxy -
TL- HEX L50mm, D12mm
93032 Barra de conexión Galaxy -
TL- HEX L100mm, D12mm
1 2
Instrumentos
Número de pieza Descripción Cantidad
54-1154 Llave combinada 10mm 2
30017 Llave Allen 5mm 1
0123