On-X Chord-X Series, Инструкция по эксплуатации

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pré-mesurées Chord-X
™
ou du système de fil de suture Chord-X
™
pour le
remplacement des cordages de la valve mitrale peut entraîner l'adhérence
du fil de suture aux tissus qu'il pénètre. Une telle adhérence risquerait de
compliquer le retrait des fils de suture monofilament non résorbables des
boucles pré-mesurées Chord-X ™ ou du système de fil de suture Chord-X ™ .
5. PRÉCAUTIONS
L'utilisation réussie de ce dispositif exige une formation et une expérience
appropriées en matière de techniques chirurgicales cardiaques, notamment
la réparation de la valve mitrale.
Ne pas modifier la pratique habituelle d'administration d'anticoagulants
pré-, per-, ou post-opératoire pour minimiser le risque d'événements
indésirables associés à cette thérapie.
Une utilisation inappropriée de cette prothèse de suture, comme de
tout autre fil de suture, peut provoquer des blessures graves ou le décès
du patient. Comme avec toute suture, éviter d'endommager le fil durant
la manipulation. Éviter d’écraser ou de pincer le fil de suture avec des
instruments chirurgicaux ou de l’exposer à des bords coupants au risque de
compromettre sa résistance à la traction. Éviter d'utiliser des pousse-nœuds
dotés d’imperfections telles que des bords coupants ou des bavures qui
endommageraient le fil de suture. Éviter de défaire les nœuds pré-noués de
chaque boucle pré-mesurée.
Au moins sept (7) surjets carrés plats de tension équivalente sont requis pour
garantir la solidité du nœud créé avec le fil de suture en ePTFE des boucles
pré-mesurées Chord-X ™ et du système de fil de suture Chord-X ™ pour le
remplacement des cordages de la valve mitrale. Des surjets supplémentaires
peuvent s'avérer nécessaires en fonction des circonstances chirurgicales
Pendant la réalisation des nœuds avec le fil de suture en ePTFE des
prothèses de boucles pré-mesurées Chord-X
™
ou du système de fil de suture
Chord-X ™ , appliquer une tension en tirant chaque fil de la suture dans des
directions opposées tout en exerçant une force équivalente. L'air est expulsé
du fil de suture au fur et à mesure que le nœud est tendu. Veiller à éviter
tout mouvement saccadé au risque de rompre le fil de suture. L’application
d’une tension irrégulière à un nœud carré bien formé peut compromettre