On-X Chord-X Series, Инструкция по эксплуатации

Страница: 15 / 88

Français
15
système de fil de suture Chord-X
™
se compose de 3 paires de fils de suture
de cordage (pour le feuillet) et d'une paire de fils de suture comportant une
compresse (pour le muscle papillaire). Chaque prothèse est placée sur un
ensemble de plaques de support pour faciliter la manipulation des fils de
suture. Les plaques de support protègent le fil de suture pour éviter qu'il ne
s'entortille, ne se plie ou soit autrement endommagé. Si le nombre de fils
de suture de cordage est trop important, les segments inutiles peuvent être
éliminés sans compromettre le reste de la prothèse.
2. INDICATIONS
Les boucles pré-mesurées Chord-X
™
et le système de fil de suture Chord-X
™
pour le remplacement des cordages de la valve mitrale sont indiqués pour la
réparation ou le remplacement des cordages tendineux.
3. CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation de ces dispositifs est contre-indiquée en chirurgie ophtalmique,
microchirurgie, et pour les tissus nerveux périphériques.
4. AVERTISSEMENTS
Le remplacement des cordages tendineux exige de déterminer une
longueur précise afin de garantir le bon fonctionnement du mécanisme
de la valve après la réparation ou le remplacement. Le remplacement des
cordages tendineux par des fils de suture trop longs ou trop courts risque
de compromettre la correction de l'incompétence valvulaire. Consulter la
section
Techniques recommandées
pour déterminer la longueur correcte.
Le chirurgien doit prendre des précautions et exercer son jugement s'il
envisage d'utiliser ce produit dans un contexte d'endocardite infectieuse.
Le chirurgien doit être conscient que la prothèse peut s'infecter en
présence d'une endocardite infectieuse. Toute utilisation en présence
d'une endocardite infectieuse peut entraîner un échec de réparation de
la valve.
La prothèse a été stérilisée à l'oxyde d'éthylène. Ne pas restériliser.
L'invasion potentielle par les tissus du fil de suture monofilament non
résorbable en ePTFE et/ou des compresses en feutre de PTFE des boucles