On-X Chord-X Series, Инструкция по эксплуатации

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la solidité du nœud. Une fois que les boucles pré-mesurées Chord-X
™
ou le
système de fil de suture Chord-X
™
pour le remplacement des cordages de
la valve mitrale sont/est correctement tendu(es) et formé(es), des techniques
de nouage chirurgicales classiques permettront d'obtenir un nœud solide.
Les prothèses de boucles pré-mesurées Chord-X
™
ou du système de fil de
suture Chord-X
™
sont réservées à un usage unique ; ne pas les réutiliser.
On-X Life Technologies, Inc. ne dispose d'aucune données concernant la
réutilisation de ces dispositifs.
Toute réutilisation risque d'entraîner une défaillance du dispositif ou des
complications pendant l'intervention, notamment l’endommagement
du dispositif, l’altération de la biocompatibilité du dispositif et une
contamination du dispositif. Toute réutilisation risque d'entraîner une
infection, des blessures graves ou le décès du patient.
6. TECHNIQUES RECOMMANDÉES
6.1. Détermination de la longueur des boucles pré-mesurées Chord-X
™
artificielles ou des boucles ajustables du système de fil de suture
Chord-X
™
.
La technique choisie par le chirurgien doit permettre de déterminer la
longueur qui maintiendra les surfaces de coaptation des deux feuillets au
même niveau dans le ventricule.
6.2. Retrait des prothèses de boucles pré-mesurées Chord-X
™
ou du
système de fil de suture Chord-X
™
de la plaque de support.
Une fois que la longueur de boucle des cordages artificiels a été déterminée,
choisir la prothèse de boucles pré-mesurées Chord-X ™ ou le système de fil
de suture Chord-X
™
approprié(e). Ouvrir l'emballage à l'aide d'une technique
stérile. Chaque prothèse est placée sur un ensemble de plaques de support
pour faciliter la manipulation des fils de suture. Si le nombre de fils de suture
de cordage est trop important, les segments inutiles peuvent être éliminés
sans compromettre le reste de la prothèse.
1. Sortir les plaques de support en mousse de la boîte.
2. Retirer le fil de suture papillaire comportant une compresse de la plaque
de support.