On-X Chord-X Series, Инструкция по эксплуатации

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de fios de sutura com uma compressa pequena ligada ao músculo papilar.
Cada prótese está posicionada numa série de placas de base para gestão
da sutura. As placas de base protegem a sutura contra formação de nós,
dobras ou quaisquer outros danos. Se pretender menos suturas de cordas,
é possível remover os segmentos em excesso sem comprometer o resto da
prótese.
2. INDICAÇÕES
As Laçadas Pré-Medidas Chord-X
™
e o Sistema de Sutura Chord-X
™
para
substituição das cordas tendinosas da válvula mitral estão indicados para a
reparação ou substituição de cordas tendinosas.
3. CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo está contraindicado em situações de cirurgia oftálmica,
microcirurgia e tecido nervoso periférico.
4. ADVERTÊNCIAS
A substituição de cordas tendinosas requer um dimensionamento preciso
para assegurar um funcionamento satisfatório do mecanismo da válvula
no período pós-reparação ou substituição. Cordas tendinosas substituídas
com suturas demasiado longas ou demasiado curtas podem determinar
uma falência na correção da incompetência valvular. Consulte a secção de
Técnicas Recomendadas para determinar o comprimento correto.
É necessário precaução e bom senso cirúrgico quando considerar
a utilização deste produto na presença de endocardite infeciosa.
O cirurgião deve estar ciente de que o material protésico pode ficar
infetado na presença de endocardite infeciosa. A utilização na presença
de endocardite infeciosa pode provocar falência na reparação da válvula.
A prótese foi esterilizada com óxido de etileno. Não a reesterilize.
O potencial crescimento do tecido para o interior junto às próteses Laçadas
Pré-Medidas Chord-X
™
ou Sistema de Sutura Chord-X
™
para substituição
das cordas tendinosas da válvula mitral, fabricadas a partir de sutura
monofilamento não absorvível ePTFE e/ou junto às compressas pequenas
de feltro PTFE pode resultar na ligação da sutura ao tecido que esta penetra.