Annexe A
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Les
performances
essentielles
du
vidéo
laryngoscope VS-10S/VS-10M/VS-10H incluent l’intensité de l’éclairage de la
source lumineuse LED, les pixels effectifs de la caméra et la définition de
l’écran d’affichage. Si les performances essentielles sont perdues ou altérées
en
raison
de
PERTURBATIONS EM,
le
vidéo
laryngoscope VS-10S/VS-10M/VS-10H peut entraî
ner un risque pour le
patient.
Pour garantir que le vidéo laryngoscope VS-10S/VS-10M/VS-10H reste sûr en
ce qui concerne les perturbations électromagnétiques au cours de la durée de
vie attendue :
Menez des opérations régulières de maintenance conformément à
l’intervalle recommandé de maintenance/entretien et en respectant la
méthode fournie dans le mode d’emploi.
Après chaque maintenance, assurez-vous que la structure interne, le
système de protection et le système de mise à la terre du dispositif restent
complets et efficaces.
Les caractéristiques d’émissions de cet équipement permettent son utilisation
sur des sites industriels et en milieu hospitalier (CISPR 11 classe A). En cas
d’utilisation dans un environnement résidentiel (pour lequel la caractéristique
CISPR 11 classe B est normalement requise), cet équipement peut ne pas offrir
une protection adéquate aux services de communication par radiofréquences.
L’utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures d’atténuation, comme
un transfert ou une réorientation de l’équipement.
