46
4116F-eIFU-1116
Red DCI® és DCIP™
Újrafelhasználható felnőtt és gyermek SpO2 érzékelők
hu
FIGYELEM!
• A megfelelő tapadás és illeszkedés, valamint a bőr sértetlenségének biztosítása érdekében a monitorozási helyszínt legalább négy (4)
óránként ellenőrizni kell.
• A gyenge keringésű betegeknél alapos körültekintés szükséges; nem elegendő mozgatás esetén az érzékelő bőrhorzsolást és nyomás okozta
szövetelhalást okozhat. A gyenge keringésű betegeknél a monitorozási helyszínt legalább két (2) óránként meg kell vizsgálni.
• Gyenge keringés esetén az érzékelő monitorozási helyén gyakran kell ellenőrizni, hogy észlelhető-e szöveti vérellátási zavar, mely nyomás
okozta szövetelhaláshoz vezethet.
• Ha a monitorozási helyen a keringés nagyon gyenge, a leolvasott artériás oxigéntelítettségi értékek alacsonyabbak lehetnek, mint a mélyeb-
ben fekvő területeken.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő a ténylegesnél alacsonyabb vagy magasabb artériás oxigéntelítettségi
érték leolvasását okozhatja.
• Ne rögzítse az érzékelőt nagyméretű ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást és pontatlan értékek leolvasásához
vezet. A külön ragasztószalag használata károsíthatja a bőrt és az érzékelőt.
• Az érzékelőn nem szabad szemmel látható sérülésnek lennie. Soha ne használjon sérült vagy szabadon lévő elektromos áramkörrel rendelkező érzékelőt.
• A Masimo érzékelőket és betegvezetékeket ne kísérelje meg újrafeldolgozni, megjavítani vagy újrahasznosítani, mert ezek az eljárások
károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.
• A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa vagy merítse semmilyen folyadékoldatba. Ne kísérelje meg sterilizálni.
• A beteg belegabalyodásának vagy leszorításának elkerülése érdekében a vezeték és a betegvezeték elvezetését kellő óvatossággal végezze.
• Az éren belüli festék- és a külsőleg alkalmazott színezőanyagok (például a körömlakkok) pontatlan SpO2 mérésekhez vezethetnek.
• Az emelkedett karboxi-hemoglobin (COHb-) szint pontatlan SpO2-mérésekhez vezethet.
• Az emelkedett methemoglobinszint (MetHb) pontatlan SpO2-mérésekhez vezethet.
• Az érzékelő nem megfelelő felhelyezése pontatlan mérésekhez vezethet.
• Ne használja az érzékelőt MRI-vizsgálat közben.
• Ne helyezze az érzékelőt olyan végtagra, amelyben artériás katéter, vagy amelyen vérnyomásmérő mandzsetta található.
• Az intraaortikus ballonpumpától származó pulzálás hozzáadódhat az oximéter pulzusszám-kijelzőjén megjelenő pulzusszámhoz. Ilyenkor EKG
segítségével ellenőrizze a beteg pulzusszámát.
• A vénás pangás a ténylegesnél alacsonyabb artériás oxigéntelítettségi érték leolvasását okozhatja. Ennélfogva ellenőrizze, hogy a monitorozási helyszín
vénás kiáramlása megfelelő-e. Az érzékelő nem lehet a szív szintje alatt (például egy olyan ágyban fekvő beteg kezén, akinek keze lelóg az ágyról)
• A vénás pulzálás téves értékek leolvasását okozhatja (például a háromhegyű billentyűn keresztül történő visszaáramlás esetén).
• Semmilyen módon ne módosítsa vagy változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatások és a módosítások hatással lehetnek az eszköz
teljesítményére és/vagy pontosságára.
• Vigyázat!
Cserélje le az érzékelőt, ha megjelenik egy üzenet, amely az érzékelő cseréjének szükségességét vagy tartósan alacsony SIQ-t jelez
egymást követő betegek monitorozása esetén, miután elvégezte a monitorozó készülék használati útmutatójában található, az alacsony SIQ
esetére vonatkozó hibaelhárítási lépéseket.
• Megjegyzés:
Az érzékelő X-Cal™ technológiával van ellátva, hogy minél kisebb legyen a kockázata a pontatlan eredményeknek és a betegmonitorozás
váratlan leállásának. Az érzékelő akár 8760 órányi betegmonitorozási időt biztosít. Cserélje le az érzékelőt, ha letelt a betegmonitorozási idő.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
Masimo Rainbow SET technológiát alkalmazó CO pulzoximetriás monitorokkal vagy engedélyezett Masimo Rainbow SET CO pulzoximetriás
modulokkal való használat esetén mozgásmentes állapotban az újrafelhasználható Red DCI és DCIP érzékelők pontossága 70% és 100% SpO2 között
± 2 számjegy (± 1 standard eltérés) felnőttek esetében. A pulzusszám pontossága 25–240 ütés/perc értékek között ± 3 számjegy (±1 standard eltérés).
Az újrafelhasználható Red DCI és DCIP érzékelők oxigéntelítettségi pontossága mozgás közben 70% és 100% SpO2 között ±3 számjegy
(±1 standard eltérés) felnőttek esetében. Az újrafelhasználható Red DCI és DCIP érzékelők pulzusszámra vonatkozó pontossága mozgás közben
25–240 ütés/perc ±5 számjegy (±1 standard eltérés). Az újrafelhasználható Red DCI és DCIP érzékelők validálása Radical-7 CO pulzoximéteren történt.
KOMPATIBILITÁS A KÜLÖNBÖZŐ BERENDEZÉSEKKEL
Ezek az érzékelők kizárólag Masimo Rainbow SET technológiát tartalmazó berendezésekkel vagy Rainbow-kompatibilis
érzékelők alkalmazására jóváhagyott pulzoximetriás monitorokkal használhatóak. Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak az
eredeti berendezés gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően. Ezen érzékelő más
berendezésekkel történő használata nulla vagy nem megfelelő teljesítményleadáshoz vezethet.
JÓTÁLLÁS
Kizárólag az első vevő esetében a Masimo jótállást vállal arra, hogy az általa gyártott termékek a Masimo termékekhez mellékelt használati
utasítások alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes maradnak.
A FENTI AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁS, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE.
A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY BENNEFOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM
KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN
JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE
ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
