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Masimo Red DCI, Руководство пользователя

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Masimo Red DCI Скачать руководство пользователя страница 35

35

4116F-eIFU-1116

保証の例外

本保証には、製品付属の操作指示書に違反して使用された製品、あるいは誤用、過失、事故あるいは外部要因による損傷を受けた製品に

は適用されません。本保証は、意図しない装置あるいはシステムに接続された製品、または変更、分解、再組み立てされた製品には適用

されません。

MASIMO

  はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、間接的、特別、結果的損害（利益の損失を含みこれに

限らず）に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。購入者に対して販売されたいかなる製品から生じた 

MASIMO

  の責任（契約、保証、不法行為あるいはその他のクレームに基づく）も、当該クレームに関連した製品ロットに対して購入者が

支払った金額を超えないものとします。本セクションに含まれる制限事項は、適用可能な製品責任法の下で契約により合法的に排除する

ことのできない責任を排除すると見なすことはできません。

暗黙の使用許諾の否認

Red DCI 

および 

DCIP

  センサーを購入ないし所有すること自体には、本センサーの使用が別途承認されていない機器と使用することについ

て、明示的にも暗黙的にもその認可を与えるものではありません。

注意： 

米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。

製品および製品のラベルには以下の記号が使われる場合があります。

シンボル

定義

シンボル

定義

注意

保管温度範囲

注意：

米国連邦法では、本装置の販売は医師に

よるものか、あるいは医師の指示によるものに

制限されています。

保管湿度の制限

EU 

医療機器指令

 93/42/EEC 

に準拠

包装が破損している場合は 

使用しないこと

Title:  Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo

PCX-1986

Revision A

DRO-23934

05/09

製造元

電気・電子機器廃棄物

 (WEEE) 

として 

分別収集すること。

製造日

 YYYY-MM-DD

湿気厳禁

EU 

正規代理店

LATEX

PCX-2108A

02/13

天然ゴムは使用していません

カタログ番号

 (

モデル番号)

 

気圧の制限

Masimo 

参照番号

以上

ロットコード

未満

体重

われもの、取り扱い注意

非殺菌

廃棄しないでください

使用上の注意に従う

小児患者

次のアメリカ合衆国特許の1つあるいは複数により保護されています：

6,580,086

、

6,397,091

、

6,011,986

、

5,758,644

、国際的均等物あるい

はこれらの特許に関する詳細は 

www.masimo.com/patents

 をご覧下さい。その他特許出願中。

Masimo SET

 技術および 

Rainbow

 技術は 

Masimo Corporation

 の使用許諾によるものです。

Masimo

、

SET

、 、

Rainbow 

および 

DCI 

は、

Masimo Corporation

の連邦登録商標です

。

Radical-7 

および 

DCIP 

は

Masimo Corporation

の商標です。

米国において出版

Red DCI

®

 

および

 DCIP™

 

再使用可能な成人および小児用

SpO2

 指センサー

ja

Содержание Red DCI

Страница 1: ...11 it Italian 12 14 es Spanish 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt Portuguese 27 29 zh Chinese 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czech 42 44 hu Hungar...

Страница 2: ...Connector 6 04 6 9 04 Marketing Communications Date Fig 4 L AND PROPRIETARY Corporation ved P FRM 13 D Fig 1 ENTIAL AND PROPRIETARY Masimo Corporation s Reserved ber 3174 Adobe Illustrat Graphic Rainb...

Страница 3: ...Theringormiddlefingerofthenon dominatehandispreferred Alternatively the other digits on the non dominate hand may be used Always choose a site that will completely cover the sensor s detec tor window...

Страница 4: ...to 8 760 hours of patient monitoring time Replace the sensor when the patient monitoring time is exhausted SPECIFICATIONS When used with Pulse CO Oximetry monitors containing Masimo Rainbow SET Techno...

Страница 5: ...aged mo Manufacturer Separate collection for electrical and electronic equipment WEEE Date of manufacture YYYY MM DD Keep dry Authorized representative in the European community LATEX PCX 2108A 02 13...

Страница 6: ...tient se sert le moins la main gauche pour les droitiers et la main droite pour les gauchers sont des sites pr f rentiels Les autres doigts de cette m me main peuvent tre galement utilis s Veillez tou...

Страница 7: ...iez le capteur d aucune mani re que ce soit Toute modification risque d alt rer les performances et ou la pr cision du syst me Mise en garde remplacer le capteur lorsqu un message invite le faire ou i...

Страница 8: ...ONNANCE Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son tiquetage SYMBOLES D FINITION SYMBOLES D FINITION Mise en garde Plage de temp rature de stockage Mise en garde la loi f d rale tats...

Страница 9: ...esetzt werden Die Sensoren m ssen mindestens alle vier 4 Stunden entfernt und an einer anderen Stelle angebracht werden ANLEITUNG A Anbringungsstelle ausw hlen W hlen Sie eine Anbringungsstelle aus di...

Страница 10: ...icht unterhalb der Herzebene befinden z B nicht an der Hand eines im Bett liegenden Patienten dessen Arm aus dem Bett h ngt Venenpulsation kann zu niedrige Messwerte ergeben z B durch Trikuspidalisins...

Страница 11: ...P SENSOREN GEGEBEN IST VORSICHT LAUT US BUNDESGESETZ DARF DIESES PRODUKT NUR AN RZTE BZW AUF RZTLICHE ANORDNUNG HIN VERKAUFT WERDEN Folgende Symbole k nnen auf dem Produkt oder dem Label zu sehen sein...

Страница 12: ...e Preferire l anulare o il dito medio della mano non dominante In alternativa si pu utilizzare le altre dita della mano non dominante Scegliere sempre un sito che venga coperto interamente dalla fines...

Страница 13: ...nti consecutivi Nota il sensore dotato di tecnologia X Cal per ridurre al minimo il rischio di letture non accurate e di imprevista interruzione del monitoraggio del paziente Il sensore garantisce fin...

Страница 14: ...er apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Data di fabbricazione AAAA MM GG Conservare in un luogo asciutto Rappresentante autorizzato nella Comunit europea LATEX PCX 2108A 02 13 Non contiene...

Страница 15: ...ja al m ximo los movimientos conscientes del paciente Se prefiere el dedo anular o medio de la mano no dominante Alternativamente pueden utilizarse los otros dedos de la mano no dominante Siempre elij...

Страница 16: ...st en cama con el brazo colgando Las pulsaciones venosas pueden provocar lecturas err neamente bajas por ejemplo regurgitaci n de la v lvula tric spide No modifique ni altere el sensor en forma alguna...

Страница 17: ...SOR JUNTO CON CUALQUIER DISPOSITIVO QUE NO HAYA SIDO AUTORIZADO POR SEPARADO PARA SU USO CON LOS SENSORES RED DCI Y DCIP PRECAUCI N LA LEGISLACI N FEDERAL DE EE UU LIMITA LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO...

Страница 18: ...t hindrar en vaken patients r relser Ring eller l ngfingret p den dominerande handen r att rekommendera Alternativtkande vrigafingrarnap denickedominerandehandenanv ndas V ljalltidenplatssomheltt cker...

Страница 19: ...kad SPECIFIKATIONER Vid anv ndning tillsammans med Masimos SET Rainbow puls CO oximetermonitorer eller tillsammans med licensierade Masimo Rainbow SET puls co oximetermoduler n r ingen r relse finns l...

Страница 20: ...kare Separat insamling f r elektrisk och elektronisk utrustning WEEE Tillverkningsdatum MM DD Akta f r v ta Auktoriserad representant inom EU LATEX PCX 2108A 02 13 Denna produkt r inte tillverkad av n...

Страница 21: ...rfusie die de bewegingsvrijheid van een pati nt bij bewustzijn zo min mogelijk beperkt De ring of middelvinger van de niet dominerende hand verdient daarbij de voorkeur Desgewenst kunnen ook de andere...

Страница 22: ...rden veroorzaken bijv regurgitatie van tricuspidalisklep Modificeer of wijzig de sensor op geen enkele wijze Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en of nauwkeurigheid L...

Страница 23: ...MIDDELEN DIE NIET AFZONDERLIJK VOOR GEBRUIK MET RED DCI EN DCIP SENSORS ZIJN GOEDGEKEURD LET OP VOLGENS DE AMERIKAANSE FEDERALEWETGEVING MAG DIT PRODUCT ALLEEN DOOR OF OPVOORSCHRIFTVAN EEN ARTSVERKOCH...

Страница 24: ...g af sted V lg et sted der er godt perfunderet og som begr nser en bevidst patients bev gelser mindst muligt Ringfingeren eller den midterste finger p venstre h nd er at foretr kke Alternativt kan de...

Страница 25: ...tmonitorering Sensoren kan benyttes til patientmonitorering i op til 8 760 timer Udskift sensoren n r der ikke er mere patientmonitoreringstid tilbage SPECIFIKATIONER N r de anvendes sammen med Masimo...

Страница 26: ...direktiv 93 42 E F om medicinsk udstyr Brug ikke hvis pakken er beskadiget mo Producent Separat indsamling for elektrisk og elektronisk udstyr WEEE Produktionsdato MM DD Opbevares t rt Autoriseret re...

Страница 27: ...4 horas INSTRU ES A Selec o do Local Escolha um local bem irrigado e que limite pouco os movimentos de um paciente consciente O dedo anelar ou o dedo do meio da m o n o dominada s o prefer veis Altern...

Страница 28: ...venosas podem levar a leituras baixas err neas ou seja regurgita o da v lvula tric spida N o modifique ou altere o sensor de alguma forma As altera es ou modifica es podem afectar o desempenho e ou a...

Страница 29: ...UER DISPOSITIVO QUE N O POSSUA UMA AUTORIZA O INDIVIDUAL PARA UTILIZA O COM OS SENSORES RED DCI E DCIP ATEN O A LEI FEDERAL EUA LIMITA A VENDA DESTE DISPOSITIVO AOS M DICOS OU MEDIANTE RECEITA M DICA...

Страница 30: ...IP Masimo SET Rainbow Rainbow Red Masimo SET Rainbow Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 kg 10 50 kg 2 2 3 3 3 bpm 3 bpm 5 bpm 5 bpm SpO2 2 SpO2 2 3 bpm 3 bpm Red DCI DCIP Radical 7 Masimo SET R...

Страница 31: ...simo Rainbow SET Masimo SET Rainbow Red DCI DCIP 70 100 SpO2 2 1 25 240 bpm 3 1 Red DCI DCIP 70 100 SpO2 3 1 Red DCI DCIP 25 240 bpm 5 1 Red DCI DCIP Radical 7 Masimo SET Rainbow Rainbow Masimo Masimo...

Страница 32: ...toxic or hazardous substance contained in all of the homogeneous materials for this part is below the limit requirement in SJ T 11363 2006 X Indicates that this toxic or hazardous substance contained...

Страница 33: ...2 13 Red DCI DCIP SpO2 Red DCI DCIP Masimo SET Rainbow Rainbow Masimo SET Rainbow Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 kg 10 50 kg 2 2 3 3 3 3 5 5 SpO2 2 SpO2 2 3 3 Red DCI DCIP Radical 7 CO...

Страница 34: ...al 8 760 Red DCI DCIP Masimo SET Rainbow CO Masimo SET Rainbow CO SpO2 70 100 2 1 SD 25 240 3 1 SD Red DCI DCIP SpO2 70 100 3 1 SD 25 240 5 1 SD Red DCI DCIP Radical 7 CO Masimo SET Rainbow Rainbow Ma...

Страница 35: ...EEC mo WEEE YYYY MM DD EU LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 1 6 580 086 6 397 091 6 011 986 5 758 644 www masimo com patents Masimo SET Rainbow Masimo Corporation Masimo SET Rainbow DCI Masimo Corporation...

Страница 36: ...EET A Paikan valitseminen Valitse paikka jossa on hyv l pivirtaus ja joka rajoittaa tajuissaan olevan potilaan liikkeit mahdollisimman v h n Heikomman k den nimet n tai keskisormi ovat hyvi vaihtoehto...

Страница 37: ...i k ytt potilaan valvonnassa enint n 8 760 tunnin ajan Vaihda anturi kun potilaan enimm isvalvonta aika on p ttynyt TEKNISET TIEDOT K ytett ess pulssin CO oksimetrimonitoreiden joissa k ytet n Masimo...

Страница 38: ...teiden erillinen ker ys WEEE Valmistusp iv VVVV KK PP Pid kuivana Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa LATEX PCX 2108A 02 13 Ei sis ll luonnonkumilateksia Tilausnumero mallinumero Ilmanpainerajoitu...

Страница 39: ...grenser bevegelsene til en bevisst pasient Foretrukket m lested er p ring eller langfingeren p den ikke dominante h nden Alternativt kan de andre fingrene p den ikke dominante h nden brukes Velg allti...

Страница 40: ...men med puls CO oksymetre med Masimo Rainbow SET teknologi eller godkjente Masimo Rainbow SET Pulse CO Oximetry moduler er n yaktigheten til Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer i omr det 70 100 SpO2...

Страница 41: ...nnsamling for elektrisk og elektronisk utstyr WEEE Produksjonsdato MM DD M holdes t rt Autorisert EU representant for Masimo Corporation LATEX PCX 2108A 02 13 Er ikke fremstilt med naturgummilateks Ka...

Страница 42: ...t a p em stit na jin monitorovac m sto POKYNY A Volba um st n Zvolte m sto kter je dob e prokrven a kde senzor nejm n omezuje v dom pohyby pacienta Vhodn je prsten k nebo prost edn k nedominantn ruky...

Страница 43: ...p p i regurgitaci trikuspid ln chlopn Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte pravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho v kon a p esnost Upozorn n Senzor vym te tehdy kdy se zobraz v zva k jeho...

Страница 44: ...ORU RED DCI A DCIP POZOR FEDER LN Z KONY USA OMEZUJ PRODEJ TOHOTO P STROJE POUZE NA PRODEJ L KA I NEBO NA OBJEDN VKU L KA Na produktu nebo na ozna en produktu mohou b t uvedeny n sleduj c symboly SYMB...

Страница 45: ...sebb m rt kben akad lyozza El ny s a nem domin ns k z gy r s vagy k z ps ujj nak haszn lata M s megold sk nt a nem domin ns k z t bbi ujja is haszn lhat Mindig olyan helyet v lasszon amelyet az rz kel...

Страница 46: ...kinek keze lel g az gyr l A v n s pulz l s t ves rt kek leolvas s t okozhatja p ld ul a h romhegy billenty n kereszt l t rt n vissza raml s eset n Semmilyen m don ne m dos tsa vagy v ltoztassa meg az...

Страница 47: ...EZEN RZ KEL MEGV S RL SA VAGY BIRTOKL SA NEM JELENT SEMMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BENNEFOGLALT ENGED LYT ARRA HOGY AZ RZ KEL NEM ENGED LYEZETTVAGY A RED DCI S DCIP RZ KEL K ESET BEN K L N ENGED LLYEL RE...

Страница 48: ...ologi Masimo Rainbow SET PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie czujnik w Red DCI oraz DCIP jest przeciwwskazane u pacjent w w ruchu lub przez d u szy okres Musz by one zdejmowane i umieszczane w nowym miejscu m...

Страница 49: ...a zani oneodczytyrzeczywistejsaturacjikrwit tniczejtlenem Dlategonale yzapewni prawid owyodp yw ylnyzmonitorow anegomiejsca Czujnikniepowinienznajdowa si poni ejpoziomuserca np czujniknad onipacjental...

Страница 50: ...GO CZUJNIKA NIE NIESIE ZE SOB ADNEJ WYRA ONEJ LUB DOROZUMIANEJ LICENCJI NA STOSOWANIE TEGO CZUJNIKA Z JAKIMKOLWIEK URZ DZENIEM KT RE NIE JEST ODDZIELNIE AUTORYZOWANE DO STOSOWANIA Z CZUJNIKAMI RED DCI...

Страница 51: ...nelarul sau degetul mijlociu al m inii care nu este dominant Alternativ pot fi utilizate i celelalte degete ale m inii care nu este dominant Alege i ntotdeauna un loc care va acoperi n ntregime fereas...

Страница 52: ...pat cu m na at rn nd n jos Pulsa iile venoase pot determina n mod eronat valori indicate mai mici de ex insuficien tricuspidian Nu modifica i sau transforma i senzorul n niciun fel Transform rile sau...

Страница 53: ...PRES PENTRU UTILIZAREA ACESTUI SENZOR CU NICIUN DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU F R AUTORIZA IE SEPARAT PENTRU UTILIZAREA SENZORII RED DCI I DCIP ATEN IE LEGILE FEDERALE S U A PERMIT V NZAREA ACESTUI DISPO...

Страница 54: ...iesto aspo ka d tyri 4 hodiny POKYNY A V ber miesta Vyberte miesto ktor je dobre prekrven a o najmenej prek a pri vedom ch pohyboch pacienta Preferuje sa prstenn k alebo prostredn k nedominantnej ruky...

Страница 55: ...nzorov Red DCI a DCIP s monitorovac mi zariadeniami pulznej CO oxymetrie obsahuj cimi technol giu Masimo Rainbow SET s monitorovac mi zariadeniami pulznej CO oxymetrie alebo s modulmi pulznej CO oxyme...

Страница 56: ...onick ch zariaden WEEE D tum v roby RRRR MM DD Uchov vajte v suchu Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve LATEX PCX 2108A 02 13 Pri v robe sa nepou il pr rodn gumov latex Katal gov slo slo mode...

Страница 57: ...ini en az d zeyde k s tlayan ve perf zyonun iyi oldu u bir alan se in Bask n olmayan elin y z k parma veya orta parma tercih edilir Alternatif olarak bask n olmayan elin di er parmaklar da kullan labi...

Страница 58: ...ens r eline tak l olan bir hastan n zemine do ru kolunu sark tmas Ven z pulsasyonlar hatal d k de erlere neden olabilir rn trik spit de er reg rjitasyonu Herhangi bir ekilde sens rde de i iklik veya m...

Страница 59: ...ALINMASIVEYA BU SENS RE SAH P OLUNMASIYLA LG L OLARAK RED DCI ve DCIP SENS RLER N KULLANMAK N AYRI OLARAK Z N VER LMEM HERHANG B R C HAZLA BU SENS R N KULLANILMASI A ISINDAN HERHANG B R A IK VEYA RT...

Страница 60: ...o Rainbow SET Rainbow Red Masimo Rainbow SET Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 kg 10 50 kg 2 2 3 3 3 bpm 3 bpm 5 bpm 5 bpm SpO2 2 SpO2 2 3 bpm 3 bpm Red DCI DCIP Radical 7 Pulse CO Oximeter Ma...

Страница 61: ...y Masimo Rainbow SET Pulse CO Oximetry Masimo Rainbow SET Red DCI DCIP 70 100 SpO2 2 1 25 240 bpm 3 1 Red DCI DCIP 70 100 SpO2 3 1 Red DCI DCIP 25 240 bpm 5 1 Red DCI DCIP Radical 7 Pulse CO Oximeter...

Страница 62: ...MASIMO MASIMO RED DCI DCIP 93 42 mo MM LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 6 580 086 6 397 091 6 011 986 5 758 644 www masimo com patents Masimo SET Rainbow Masimo Corporation Masimo SET Rainbow DCI Masimo...

Страница 63: ...3 Red DCI DCIP SpO2 Red DCI DCIP Masimo Rainbow SET Rainbow Red Masimo Rainbow SET Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 10 50 2 2 3 3 3 3 5 5 SpO2 2 SpO2 2 3 3 Red DCI DCIP Radical 7 Pulse CO Oxi...

Страница 64: ...y Masimo Rainbow SET Masimo Rainbow SET Red DCI DCIP 70 100 SpO2 2 1 25 240 3 1 Red DCI DCIP 70 100 SpO2 3 1 Red DCI DCIP 25 240 5 1 Red DCI DCIP Radical 7 Pulse CO Oximeter Masimo Rainbow SET Masimo...

Страница 65: ...MO MASIMO RED DCI DCIP 93 42 EEC mo WEEE LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 6 580 086 6 397 091 6 011 986 5 758 644 www masimo com patents htm Masimo SET Rainbow Masimo Corporation Masimo SET Rainbow DCI Ma...

Страница 66: ...Symbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 WEEE LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 6 011 986 6 397 091 6 580 086 www masimo com patents htm Masimo Corporation Rainbow Masimo SET Masimo Corporation D...

Страница 67: ...25 Dev 1 2 SpO2 100 70 Red DCI 1 3 240 3 SpO2 100 70 DCIP Red DCI 25 240 DCIP Red DCI Dev 1 Radical 7 Pulse CO Oximeter DCIP Red DCI Dev 1 3 Masimo Rainbow SET Rainbow Masimo Masimo 6 MASIMO MASIMO MA...

Страница 68: ...Hg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 DCIP DCI Red SpO2 Masimo Rainbow SET DCIP DCI Red Rainbow Masimo Rainbow SET Technology Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo SET 30 50 10 2 2 3 3 3 3 5 5 SpO2 2 SpO2 2 3 3 M...

Страница 69: ...ymbol Masimo PCX 1986 Revision A DRO 23934 05 09 WEEE YYYY MM DD LATEX PCX 2108A 02 13 Masimo 5 758 644 6 011 986 6 397 091 6 580 086 www masimo com patents Masimo Corporation Rainbow Masimo SET Masim...

Страница 70: ...Q SIQ X Cal 8 760 Masimo Masimo Rainbow SET 1 SpO2 2 100 70 DCI Red DCIP Rainbow SET 1 3 240 25 1 SpO2 3 100 70 DCIP Red DCI Red DCI 1 5 240 25 DCIP Red DCI Radical 7 DCIP Masimo Rainbow SET Rainbow M...

Страница 71: ...s 03 06 GR 14231 DRO 13914 40 C 70 C 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg 5 95 RH 5 95 SpO2 Red DCI DCIP Masimo Rainbow SET DCIP Red DCI Rainbow Masimo Rainbow SET Red Red DCI Red DCIP Masimo SET Masimo...

Страница 72: ...Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 4116...

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