Johnson & Johnson EC45A, Инструкция по эксплуатации

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13 Per articolare le ganasce dentro la cavità del corpo, scegliere una superficie appropriata (una struttura corporea, un organo
o un altro strumento) da utilizzare come superficie di appoggio per piegare le ganasce, assicurandosi che esse rimangano
all’interno del campo visivo. Appoggiare la parte laterale delle ganasce, che è opposta alla direzione di articolazione
desiderata, contro la superficie di appoggio (le ganasce devono essere aperte per poter articolare lo strumento) (figura 9).
AVVERTENZA: non tentare di articolare premendo la parte frontale delle ganasce contro la superficie di appoggio onde
evitare lesioni o traumi al tessuto (figura 10).
Tirare le alette della ghiera di rotazione con il dito indice, quindi effettuare un movimento di spazzolamento verso il lato di
articolazione desiderato premendo delicatamente l’impugnatura dello strumento verso la superficie di appoggio. Mantenere
le ganasce premute contro la superficie di appoggio durante questa manovra. Una volta raggiunto l’angolo di articolazione
desiderato, rilasciare le alette della ghiera di rotazione per bloccare l’angolo (lo strumento verrà bloccato solo ad angoli di
bloccaggio predeterminati – 1º, 0º e º).
Attenzione: lo strumento può raggiungere solo un angolo di articolazione massimo di º. Se si utilizzano parti del corpo
o organi come superficie di appoggio, è necessario prestare particolare attenzione agli spunti visivi e al feedback tattile
proveniente dallo strumento. Quando si raggiunge la massima angolazione, la forza aumenta ad indicare che tale angolazione
è stata raggiunta. Non applicare una forza eccessiva sul tessuto, onde evitare lesioni o traumi al tessuto stesso.
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Posizionare lo strumento attorno al tessuto da suturare.
Attenzione: assicurarsi che il tessuto sia disteso e posizionato correttamente fra le ganasce dello strumento. Un accumulo
di tessuto nella ricarica, in modo particolare nella biforcazione delle ganasce, può causare l’esecuzione di una linea di
sutura incompleta.
Le linee distali nere sull’incudine e il canale della cartuccia determinano le estremità della linea di sutura. La linea sul canale
della cartuccia con l’indicazione “cut” (taglio) si riferisce alla linea di taglio sul dispositivo (figura 1).
Attenzione: quando si posiziona la suturatrice sul sito di applicazione, verificare che nelle ganasce dello strumento non siano
presenti ostruzioni quali clip, stent, fili guida, ecc. L’azionamento su un’ostruzione può causare un taglio non completo, la
formazione non corretta dei punti e/o l’impossibilità di aprire le ganasce dello strumento.
15 Dopo aver posizionato le ganasce dello strumento, chiudere le ganasce premendo a fondo il grilletto di chiusura (1) verso
l’impugnatura fino a bloccarle. Si avvertirà e si sentirà un clic che indica che il grilletto di chiusura e la ganasce sono
bloccate (figura ).
Attenzione: accertarsi che il tessuto non si estenda (estruso) prossimalmente alla linea prossimale nera sullo strumento.
Il tessuto forzato nello strumento in direzione prossimale fino alla linea nera può essere sezionato ma non suturato.
Attenzione: se risulta difficoltoso bloccare il grilletto di chiusura (1), riposizionare lo strumento e afferrare una quantità
inferiore di tessuto. Verificare di aver selezionato la ricarica giusta. (Fare riferimento alla tabella dei codici prodotto per
ricarica ECHELON.)
Attenzione: se il sistema di chiusura non funziona correttamente e le ganasce non afferrano il tessuto, non azionare
lo strumento. Rimuovere e non continuare a usare lo strumento.
Nota: durante l’azionamento su un tessuto spesso, se dopo la chiusura delle ganasce si attendono 1 secondi prima
dell’azionamento, si potrà ottenere una migliore compressione e formazione di punti.
16 Azionare lo strumento. Quattro cicli completi del grilletto di azionamento sono necessari per sezionare lungo l’intera ricarica
e riportare il bisturi in posizione di riposo. Per ogni ciclo, azionare lo strumento premendo a fondo il grilletto di azionamento
() e rilasciandolo, con una corsa regolare e uniforme, fino a farlo appoggiare sul grilletto di chiusura (1) (figura 11). I numeri
sulla spia del ciclo avanzeranno con ogni ciclo. Dopo il terzo ciclo, la spia della direzione del bisturi mostrerà una freccia che
punta verso l’estremità prossimale dello strumento, a indicare che il bisturi è in modalità ritorno. Alla fine del quarto ciclo,
la spia del ciclo visualizzerà “0” a indicare che il bisturi è ritornato in posizione di riposo. È inoltre possibile determinare lo
stato della transezione osservando la spia della lama del bisturi per tutta l’azione di attivazione.
Nota: una volta iniziato il ciclo di attivazione, completarlo portando a termine tutte e quattro le fasi del ciclo di attivazione
al fine di riportare il bisturi in posizione di riposo. Se è necessario interrompere la sequenza di azionamento, premere
verso il basso l’interruttore rosso di inversione manuale del bisturi per invertire il movimento del bisturi; la spia del bisturi
mostrerà una freccia che punta verso l’estremità prossimale dello strumento, a indicare che il bisturi è in modalità ritorno. Per
completare, premere completamente il grilletto di azionamento () finché non poggia sul grilletto di chiusura (1), quindi la
spia del ciclo visualizzerà “0” a indicare che il bisturi è ritornato in posizione di riposo.
Attenzione: se si forza il grilletto per completare il ciclo di azionamento mentre c’è troppo tessuto fra le ganasce, o con un
tessuto denso/spesso fra di esse, si potrebbe giungere a una forza troppo elevata di attivazione o alla rottura dello strumento.
Attenzione: se lo strumento si blocca, la spia del ciclo visualizzerà un simbolo di blocco. Arrestarsi e premere verso il basso
l’interruttore rosso di inversione manuale del bisturi per invertire il movimento del bisturi; la spia della direzione del bisturi
mostrerà una freccia che punta verso l’estremità prossimale dello strumento, a indicare che il bisturi è in modalità ritorno.
Premere il grilletto di azionamento () completamente finché non si arresta sul grilletto di chiusura (1). La spia del ciclo
visualizzerà “0” a indicare che il bisturi è ritornato in posizione di riposo. Quindi premere il pulsante di rilascio dell’incudine
per rilasciare le ganasce dal tessuto. Chiudere le ganasce dello strumento premendo il grilletto di chiusura (1), rimuovere
lo strumento e sostituire la cartuccia. L’attivazione con il meccanismo di lock-out inserito potrà provocare la rottura
dello strumento.
Attenzione: la combinazione di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere un’ulteriore forza
nell’attivazione e può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si utilizzano materiali di
rinforzo della linea di sutura, è necessario seguire le istruzioni del produttore di tale materiale.
17 Premere il pulsante di rilascio per separare le ganasce dello strumento e consentire ad entrambi i grilletti di tornare nelle
posizioni originarie (figura 8).
Attenzione: se le ganasce non si aprono automaticamente dopo la pressione del pulsante di rilascio dell’incudine, verificare
dapprima che il bisturi si trovi in posizione retratta verificando che la spia del ciclo visualizzi “0” e che la spia del bisturi
punti verso il lato prossimale dello strumento, oppure che la spia della lama del bisturi si trovi in posizione di riposo. Se la
spia del ciclo o la spia della lama del bisturi non sono in posizione di riposo, premere verso il basso l’interruttore rosso di
inversione manuale del bisturi per invertire il movimento del bisturi e premere il grilletto di azionamento () completamente
finché non si arresta sul grilletto di chiusura (1). Premere il pulsante di rilascio. Se a questo punto le ganasce non si aprono,
tirare delicatamente il grilletto di chiusura (1) verso l’alto (lontano dall’impugnatura), finché sia il grilletto di azionamento sia
quello di chiusura non tornano nella loro posizione originale.
Attenzione: se il sistema di azionamento non funziona correttamente, non continuare a usare lo strumento.
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Estrarre delicatamente lo strumento dal tessuto sezionato e verificare che questo sia rilasciato dalla ganasce. Esaminare le
linee di sutura per verificare l’emostasi/pneumostasi e la corretta formazione dei punti. Un sanguinamento moderato potrà
essere controllato con elettrocauterio, suture manuali o altre tecniche appropriate.