Johnson & Johnson EC45A, Инструкция по эксплуатации

Страница: 44 / 88

Levering
Serierne af ECHELON endoskopiske lineært skærende staplere (artikulerende og lige) leveres sterile til brug til en enkelt patient.
Skal kasseres efter brug.
e
ndopAth
®
-
suorAsulkuinstrumentti
Nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri, pienikokoinen nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri ja pitkä nivelletty
endoskooppinen suorasulkuleikkuri
Lue kaikki tiedot huolellisesti.
Ellei ohjeita noudateta asianmukaisesti, saattaa aiheutua vakavia kirurgisia seurauksia, kuten vuotoa tai repeämiä.
Tärkeää: Tässä tuoteselosteessa annetaan ohjeet nivelletyn endoskooppisen ECHELON
™
Flex -suorasulkuleikkurin käyttöä varten.
Se ei sisällä kirurgisia toimenpiteitä koskevia ohjeita.
ECHELON
™
Flex on Ethicon Endo-Surgeryn rekisteröimä tavaramerkki.
Indikaatiot
Endoskooppisten suorasulkuleikkurien (nivelletyt ja suorat) ECHELON-tuotesarja on tarkoitettu kudoksen transsektioon,
resektioon ja/tai anastomoosien aikaansaamiseen. Instrumentit soveltuvat moniin avoimiin tai minimaalisesti invasiivisiin yleisiin,
gynekologisiin, urologisiin, pediatrisiin ja torakaalisiin leikkaustoimenpiteisiin. Niitä voidaan käyttää hakasrivin tai kudoksen
tukimateriaalien kanssa. Lisäksi instrumentteja voidaan käyttää maksan parenkyymin (maksan verisuonisto ja sappirakenteet),
haiman, munuaisen sekä pernan transsektioihin ja resektioihin.
Kontraindikaatiot
• Insrumentteja ei saa käyttää aortassa.
• Instrumentteja ei saa käyttää iskeemisessä tai nekroottisessa kudoksessa.
• Suorasulkuleikkuria ei saa käyttää suurissa suonissa ilman proksimaalista ja distaalista vuotokontrollia.
• Kudoksen paksuus on arvioitava huolellisesti ennen kuin sulkuinstrumentti laukaistaan. Katso alla olevasta ECHELON-
vaihtokasettien tuotekooditaulukosta kudosten puristusta koskevat vaatimukset (suljetun hakasen korkeus) kullekin
hakaskoolle. Jos kudosta ei pysty puristamaan helposti suljetun hakasen korkeuteen tai se puristuu helposti suljettua
hakaskorkeutta pienempään korkeuteen, kudos on liian paksu tai liian ohut valittuun hakaskokoon.
• Näitä instrumentteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi, kun kirurginen kudoksen hakaskiinnitys on kontraindisoitu.
Laitteen kuvaus
Nivelletyt endoskooppiset ECHELON Flex -suorasulkuleikkurit mm ja 60 mm ovat steriilejä potilaskohtaisia instrumentteja,
jotka samanaikaisesti leikkaavat ja kiinnittävät kudosta. Hakasrivejä on kuusi limittäistä, kolme kummallakin puolella leikkauslinjaa.
ECHELON Flex -instrumenttien hakasrivi on noin mm ja leikkauslinja noin mm pitkä. ECHELON Flex 60 -instrumenttien
hakasrivi on noin 60 mm ja leikkauslinja noin 7 mm pitkä. Instrumentin varsi kiertyy kumpaankin suuntaan, ja nivellysmekanismi
mahdollistaa varren distaaliosan kiertymisen, mikä helpottaa sivusuuntaista pääsyä leikkauskohtaan.
Instrumentit toimitetaan ilman vaihtokasettia, ja ne on ladattava ennen käyttöä. Vaihtokasetin hakassuoja suojaa hakasia kuljetuksen
aikana. Instrumenttien lukitusominaisuus estää käytetyn vaihtokasetin uudelleen laukeamisen.
Varoitus: Instrumenttia ei saa ladata yli 1 kertaa; laukaisukertojen kokonaismäärä on enintään 1. Jos instrumenttia käytetään
hakasrivin vahvikemateriaalin kanssa, laukaisukertojen määrä voi vähentyä.
ECHELON Flex -instrumenttien tuotekoodit
Instrumentin Kuvaus Varren
koodi pituus
EC45A
ECHELON Flex
nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 340 mm
SC45A
ECHELON Flex
pienikokoinen nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 280 mm
EC45AL
ECHELON Flex
pitkä nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 440 mm
EC60A
ECHELON Flex 60
nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 340 mm
SC60A ECHELON Flex 60 pienikokoinen nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 280 mm
LONG60A
ECHELON Flex 60
pitkä nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 440 mm