52
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
1. Παθολογικές καταστάσεις των οστών, όπως
κυστικές μεταβολές ή σοβαρή οστεοπενία, οι οποίες
θα έθεταν σε κίνδυνο την ασφαλή καθήλωση των
εγκάρσιων καρφίδων.
2. Παθολογικές καταστάσεις του μοσχεύματος μαλακού
ιστού που πρόκειται να προσαρτηθεί οι οποίες
θα παρεμπόδιζαν την ασφαλή καθήλωση με τις
εγκάρσιες καρφίδες.
3. Φυσικές καταστάσεις οι οποίες θα εξάλειφαν ή θα
έτειναν να εξαλείψουν την επαρκή στήριξη του
εμφυτεύματος ή να επιβραδύνουν την ίαση: δηλ.
περιορισμοί της αιμάτωσης, λοίμωξη, κλπ.
4. Καταστάσεις οι οποίες τείνουν να μειώσουν την
ικανότητα ίασης του ασθενή κατά τη διάρκεια της
περιόδου ίασης, όπως γήρας, διανοητικές ασθένειες
ή αλκοολισμός.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Ο χειρουργός δεν πρέπει να επιχειρήσει κλινική
χρήση των εγκάρσιων καρφίδων ST 3,3 mm
RIGIDFIX της DePuy Mitek πριν μελετήσει τις οδηγίες
χρήσης και δοκιμάσει τη διαδικασία τοποθέτησης
σε εργαστήριο δοκιμών.
2. Πετάξτε τις διατάξεις κάνουλας και τα αλληλένδετα
τροκάρ που χρησιμοποιήθηκαν σε δοχείο
απορριμμάτων ειδικό για αιχμηρά αντικείμενα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Έχει διαπιστωθεί ότι τα υλικά από πολυγαλακτικό
οξύ (PLA) προκαλούν αντίδραση ιστού σε ένα μικρό
ποσοστό ασθενών.
2. Το σετ εγκάρσιων καρφίδων ST 3,3 mm
RIGIDFIX της DePuy Mitek δεν πρέπει ποτέ να
επαναχρησιμοποιείται. Μην το επαναποστειρώνετε.
Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Δεν έχει σχεδιαστεί για επαναχρησιμοποίηση/
επαναποστείρωση. Η περαιτέρω επεξεργασία
ενδέχεται να οδηγήσει σε μεταβολή των υλικών
χαρακτηριστικών, όπως παραμόρφωση ή αλλοίωση
των υλικών, συντελώντας σε πιθανή διακύβευση της
αποτελεσματικότητάς της συσκευής. Η περαιτέρω
επεξεργασία των συσκευών μίας χρήσεως μπορεί
επίσης να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση
και σε λοίμωξη του ασθενούς. Οι εν λόγω κίνδυνοι
ενδέχεται να επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς.
Содержание DePuy Mitek Rigidfix 104144
Страница 2: ...1 Figure 1 Figure 1A Figure 2 PROCEDURE INSTRUCTIONS...
Страница 4: ...3 Figure 4 Figure 4A Figure 5 Figure 5A Figure 6 Figure 6A...
Страница 5: ...4 Figure 8 Figure 8A Figure 9 Figure 9A Figure 7 Figure 7A...
Страница 53: ...52 1 2 3 4 1 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek 2 1 PLA 2 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek...
Страница 54: ...53 a RIGIDFIX 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1 2 9 mm 9 mm 2 3 3 4 4 5 5 3 4 6 6 7 ST 7...
Страница 55: ...54 8 ST 3 3 mm RIGIDFIX DePuy Mitek 9 10 8 9 8 9 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1A 2 6 mm 6 mm 2 5 mm 3 4 3...
Страница 56: ...55 4 4A 5 mm 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5 mm 11 2 10 6A 12 7A 13 7A...
Страница 77: ...76 1 2 3 4 1 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX 2 1 PLA 2 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX...
Страница 78: ...77 RIGIDFIX 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1 2 9 9 2 3 3 4 4 5 5 3 4 6 6...
Страница 79: ...78 7 ST 7 8 3 3 ST DePuy Mitek RIGIDFIX 9 10 8 9 8 9 1 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 2 1A 2 6 6 2 5...
Страница 80: ...79 3 4 3 4 4A 5 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5 11 2 10 6A...
Страница 100: ...99 2 ETHIBOND Excel 2 ORTHOCORD 1A 2 6mm 6mm 2 5mm 3 4 3 4 4A 5mm 4A 5 5 5A 6 7 4 8 7 9 3 8 10 5mm...
Страница 101: ...100 11 2 10 6A 12 7A 13 7A AM PL 14 DePuy Mitek RIGIDFIX Femoral 3 3mm ST 8A 9A 15 26 C 80 F...
Страница 103: ...102...
Страница 109: ...108...
Страница 110: ...109...