Invacare Matrx, Руководство пользователя

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Invacare® Matrx® Elan headrest
ADVERTENCIA
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, podría tener como consecuencia la muerte
o lesiones graves.
PRECAUCIÓN
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, podría tener como consecuencia daños en
el producto, lesiones leves o ambas cosas.
IMPORTANTE
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría
tener como consecuencia daños en el producto.
Proporciona consejos útiles, recomendaciones e
información para un uso eficaz y sin problemas.
Este producto cumple con la directiva 93/42/CEE
sobre dispositivos médicos. La fecha de lanzamiento
de este producto se especifica en la declaración de
conformidad CE.
Fabricante
1.2 Garantía
Ofrecemos la garantía del fabricante del producto conforme a
nuestras Condiciones generales y Condiciones comerciales en los
distintos países. Las reclamaciones relativas a la garantía solo pueden
efectuarse a través del distribuidor en el que se adquirió el producto.
1.3 Estándares y normativas
La calidad es sumamente importante para nuestra empresa; todos los
procesos se basan en las normas ISO 9001 e ISO 13485.
Este producto lleva la marca CE correspondiente, en cumplimiento
con la Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE Clase 1.
El producto cumple los requisitos de la norma DIN EN 12182 (Ayudas
técnicas para personas con discapacidad - requisitos generales y
métodos de prueba), DIN EN ISO 14971 (Dispositivos médicos-
Aplicación de gestión de riesgos a dispositivos médicos) y DIN EN
ISO 10993–1 (Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo).
Invacare® trabaja continuamente para garantizar que se reduzca al
mínimo el impacto medioambiental de la empresa, tanto a nivel local
como global. Solo utilizamos materiales y componentes que cumplen
con las directivas REACH.
Para obtener más información, póngase en contacto con Invacare® en
su país (las direcciones de contacto se incluyen en la contraportada
de este manual).
1.4 Uso previsto
Las piezas y las almohadillas del reposacabezas Elan de Matrx® están
diseñadas para ofrecer comodidad y soporte posterior de cabeza.
Proporciona un soporte sencillo, cómodo y eficaz que le ayudará a
maximizar la tolerancia al asiento y su funcionamiento.
1.5 Contenido de la entrega
Los siguientes componentes se incluyen con la entrega:
•
Matrx® Elan Hardware (MEHW, longitud de la barra 356 mm) o
Matrx® Elan Mini Hardware (MEMH, longitud de la barra 254
mm)
(consulte la Fig. 1)
•
Almohadilla del reposacabezas (consulte la Fig. 2 y la siguiente
tabla para ver las opciones)
Opción Designación
A
Almohadilla estándar Elan de 150 mm × 90 mm
(PEQUEÑA)
B
Almohadilla estándar Elan de 250 mm × 130 mm
(MEDIANA)
C
Almohadilla estándar Elan de 360 mm × 130 mm
(GRANDE)
D
Almohadilla occipital Elan de 230 mm × 180 mm
E
Almohadilla occipital Elan de 300 mm × 200 mm
F
Almohadilla de cuatro puntos Elan de 280 mm ×
260 mm
•
Manual del usuario
1.6 Vida útil
La vida útil prevista para este producto es de tres años, siempre y
cuando se utilice de conformidad con las instrucciones de seguridad
y se respete el uso previsto, tal y como se indica en el presente
manual. La vida útil real puede variar en función de la frecuencia y la
intensidad del uso.
2 Instalación y uso
2.1 Instalación de las piezas de montaje y las
almohadillas del reposacabezas (Fig. 1)
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesión grave
Puede producirse riesgo de lesiones durante el uso de
la silla de ruedas si no se ajusta correctamente o no se
instala un reposacabezas. El cuello del usuario puede
quedar hiperextendido en caso de colisión o cuando el
sistema está inclinado o reclinado.
– Este producto debe ajustarlo un clínico o técnico
experimentado.
– Antes de cada uso, compruebe que todos los tornillos
están apretados de forma segura.
¡ADVERTENCIA!
Trasladar al usuario en una silla de ruedas
equipada con un reposacabezas Matrx® ELAN de
Invacare® en un vehículo a motor conlleva riesgo
de lesiones graves.
–
Siempre que sea posible, Invacare recomienda que el
usuario se traslade en el asiento del vehículo sin la silla
de ruedas y que utilice un cinturón de seguridad ventral
diagonal o una silla de seguridad infantil apropiada.
– Los reposacabezas Matrx® ELAN de Invacare® solo
deben usarse con sillas de ruedas que cumplan los
requisitos de funcionamiento exigidos por las normas
RESNA WC19 o ISO 7176-19.
– Para que el usuario viaje de manera segura en una silla
de ruedas dentro de un vehículo a motor, consulte los
manuales de usuario de la silla de ruedas y el sistema
de fijación de la silla de ruedas y sujeción del ocupante
(WTORS).
1. Retire los componentes y el conjunto del reposacabezas del
embalaje.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones
– Inspeccione las piezas del reposacabezas y asegúrese de
que no faltan piezas ni están dañadas.
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