Integra MAYFIELD A1023, Инструкция по эксплуатации

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Indications d’utilisation/Utilisation
prévue/Description
L’unité de rangement murale MAYFIELD® (REF A-1023)
est conçue pour le rangement du système repose-tête
neurochirurgical MAYFIELD complet. Chaque silhouette
d’instrument est imprimée sur le panneau pour garantir un
rangement facile et correct. Chaque composant de repose-
tête MAYFIELD est placé sur une patte de retenue spécifique
fabriquée sur mesure.
Population prévue
L’utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien
MAYFIELD est déconseillée pour les enfants de moins de
cinq (5) ans. Faire preuve d’une prudence extrême dans les
cas infantiles à cause de la minceur du crâne.
Inspection
Vérifier le matériel avant et après chaque utilisation. Si
un matériel semble endommagé ou ne fonctionne pas
convenablement, il est conseillé de le faire réparer par le
réprésentant agréé de Integra.
AVERTISSEMENT:
La non-lecture et le non-respect des instructions
fournies dans cette notice peuvent entraîner des
blessures graves pour le patient.
Installation
Monter l’unité de rangement des instruments MAYFIELD sur
le mur approprié conformément au protocole de l’hôpital.
ATTENTION:
Veiller à ce que les ancrages de montage appropriés
puissent supporter le poids des instruments et de l’unité de
rangement..
Nettoyage et stérilisation
Utiliser éventuellement une solution antiseptique pour
essuyer la surface plastifiée, les pattes, et le cadre en
aluminium.
ATTENTION:
Ne pas stériliser.
L’espérance de vie des produits MAYFIELD devrait atteindre
7 ans.
REMARQUE
– Signaler tout incident grave survenu en
rapport avec le dispositif pour l’utilisateur et/ou le patient au
fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans
lequel l’utilisateur et/ou le patient résident.
Déclaration de garantie d’Integra Life-
Sciences Garantie standard d’Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») garantit
uniquement à l’acquéreur initial que chaque produit neuf
MAYFIELD est exempt de vices de fabrication et de défauts
de matériaux, sous réserve d’une utilisation et d’un entretien
normaux, pendant une période d’un an (sauf indication expresse
concernant les éléments accessoires) à compter de la date de
livraison par INTEGRA au premier acquéreur et, en aucun cas,
au-delà de la date de péremption figurant sur l’étiquette de tout
produit.
• Les instruments chirurgicaux sont garantis exempts de
vices de fabrication et de défauts de matériaux lorsqu’ils
sont entretenus et nettoyés correctement et utilisés
normalement aux fins auxquelles ils sont destinés.
• Tout produit couvert par la garantie, placé par INTEGRA
sous contrat de crédit-bail, de location-vente ou d’achat
à tempérament et qui nécessite une réparation pendant
la durée d’un tel contrat de placement, sera réparé
conformément aux termes dudit contrat.
Si un vice couvert par la garantie devient apparent au cours
de la période de garantie ou de la durée d’un tel contrat de
placement, l’acquéreur doit communiquer directement avec
le bureau principal d’INTEGRA. Si un acquéreur cherche à
se prévaloir des termes de cette garantie, le produit doit être
retourné au bureau principal d’INTEGRA. Le produit défectueux
doit être renvoyé dans les plus brefs délais, dans un emballage
approprié et préaffranchi. Lors de tout retour à INTEGRA, la perte
ou les dommages sont aux risques du CLIENT. En vertu de cette
garantie, la seule responsabilité d’INTEGRA est la réparation
ou le remplacement, à la seule discrétion d’INTEGRA et aux
frais d’INTEGRA, conformément aux conditions de la présente
garantie et des contrats en vigueur.
EN AUCUN CAS INTEGRA NE POURRA ÊTRE TENU
RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE, ACCESSOIRE, INDIRECT,
CONSÉCUTIF OU PUNITIF EN LIEN AVEC L’ACQUISITION
OU L’UTILISATION DE TOUT PRODUIT INTEGRA. En outre, la
présente garantie ne pourra s’appliquer, et INTEGRA ne pourra
être tenu responsable, en cas de perte en lien avec l’acquisition
ou l’utilisation de tout produit INTEGRA réparé par quiconque
autre qu’un représentant INTEGRA agréé, ou ayant subi une
quelconque altération qui, selon INTEGRA, affecte sa stabilité
et sa fiabilité, ou ayant été soumis à une utilisation inadéquate,
une négligence ou un accident, ou ayant été utilisé d’une
quelconque manière non conforme aux instructions fournies
par INTEGRA. CETTE GARANTIE LIMITÉE EST EXCLUSIVE ET
REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU
IMPLICITES, AINSI QUE TOUTES LES AUTRES OBLIGATIONS
OU RESPONSABILITÉS DE LA PART D’INTEGRA, ET INTEGRA
N’ASSUME NI N’AUTORISE AUCUN REPRÉSENTANT NI AUCUNE
AUTRE PERSONNE À ASSUMER EN SON NOM TOUTE AUTRE
RESPONSABILITÉ EN LIEN AVEC LES PRODUITS INTEGRA.
INTEGRA DÉNONCE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE
OU IMPLICITE, Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE
COMMERCIALISATION OU D’ADÉQUATION À UN USAGE